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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
005212
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"KDL"一次性使用牙科針(滅菌)

"KDL" Dental needles for single use(Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第005212號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 10
醫療器材級數第一等級

申請商為 台灣康翼股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第005212號
申請商
台灣康翼股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
68213331
申請商地址
新北市新店區北新路1段10號4樓之2
發證日期
2025 / 07 / 10
有效日期
2030 / 07 / 10
限制項目
中國貨品、輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2025 / 08 / 04

這類器材是什麼 牙科用注射針,AI 輔助整理

牙科用注射針是牙醫打麻藥時裝在注射器上的細針,屬於第一等級醫療器材。台灣目前沒有國內製造,全部是進口,有效許可證只有 10 張。

它跟一般針頭差在哪

牙科用注射針的針身比較短、口徑細,是為了在口腔狹窄的空間裡注射而設計,通常搭配牙科專用的注射器(針筒)使用。它跟醫院打點滴、抽血用的針頭規格不同,不能互換,也不是拿來自己在家注射的。

誰會用到它

主要是牙醫和牙科診所的醫療人員,在拔牙、根管治療、補牙等需要局部麻醉時使用。一般民眾不會自己買來用,也不建議自行取得或施打。

怎麼確認買到的是合法的

這類產品在台灣全部是進口,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 10 張有效許可證,製造廠分別在南韓、日本、中國和義大利。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

  • 包裝上要有許可證字號與品名。
  • 要有滅菌標示;品名範例幾乎都寫「滅菌」。
  • 包裝破損、滅菌標示不清就不要使用。
  • 這類器材由醫療人員使用,民眾不需要自行購買。

使用的時候要注意什麼

  • 一人一支,用完即丟,不重複使用。
  • 使用前檢查包裝是否完整、是否在有效期限內。
  • 針頭用完要放入專用的尖銳物品收集盒,不要直接丟一般垃圾。
  • 施打由牙醫師執行;如果打完麻藥後出現持續麻木、異常疼痛或其他不適,回診讓醫師評估。

常見問題

牙科用注射針可以重複使用嗎?

不行。這類產品設計為單次使用,重複使用有交叉感染和針具變鈍的風險。牙科診所應在每次使用後依規定丟棄到尖銳物品收集盒。

牙科用注射針可以在網路上買嗎?

不一定。它是第一等級醫療器材,依法須由具醫療器材商資格的業者販售,不是一般網拍可任意賣的商品。民眾若有需求,應透過合法醫療器材商或由牙科診所處理。

打麻藥用的針會不會很痛?

不一定。牙科用注射針口徑細、針身短,醫師通常會先塗表面麻醉再注射,多數人只感覺到短暫的刺痛或壓力感。若特別怕痛,可以在治療前先告訴醫師。

牙科用注射針和一般注射針可以通用嗎?

不行。兩者的長度、口徑和接頭規格不同,牙科用注射針是搭配牙科注射器設計的,拿一般針頭替代可能裝不牢或深度不對,應由醫療人員使用正確規格。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.
國別
中國
廠址
No.758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District, 325025 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD14783

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