許可證編號018955
"奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)
"Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile)
申請商為 奧齒泰有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第018955號
- 申請商
- 奧齒泰有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 27554995
- 申請商地址
- 臺北市松山區八德路4段760號5樓
- 發證日期
- 2018 / 04 / 09
- 有效日期
- 2028 / 04 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 11 / 03
這類器材是什麼 牙科用注射針,AI 輔助整理
牙科用注射針是牙醫打麻藥時裝在注射器上的細針,屬於第一等級醫療器材。台灣目前沒有國內製造,全部是進口,有效許可證只有 10 張。
它跟一般針頭差在哪
牙科用注射針的針身比較短、口徑細,是為了在口腔狹窄的空間裡注射而設計,通常搭配牙科專用的注射器(針筒)使用。它跟醫院打點滴、抽血用的針頭規格不同,不能互換,也不是拿來自己在家注射的。
誰會用到它
主要是牙醫和牙科診所的醫療人員,在拔牙、根管治療、補牙等需要局部麻醉時使用。一般民眾不會自己買來用,也不建議自行取得或施打。
怎麼確認買到的是合法的
這類產品在台灣全部是進口,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 10 張有效許可證,製造廠分別在南韓、日本、中國和義大利。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
- 包裝上要有許可證字號與品名。
- 要有滅菌標示;品名範例幾乎都寫「滅菌」。
- 包裝破損、滅菌標示不清就不要使用。
- 這類器材由醫療人員使用,民眾不需要自行購買。
使用的時候要注意什麼
- 一人一支,用完即丟,不重複使用。
- 使用前檢查包裝是否完整、是否在有效期限內。
- 針頭用完要放入專用的尖銳物品收集盒,不要直接丟一般垃圾。
- 施打由牙醫師執行;如果打完麻藥後出現持續麻木、異常疼痛或其他不適,回診讓醫師評估。
常見問題
牙科用注射針可以重複使用嗎?
不行。這類產品設計為單次使用,重複使用有交叉感染和針具變鈍的風險。牙科診所應在每次使用後依規定丟棄到尖銳物品收集盒。
牙科用注射針可以在網路上買嗎?
不一定。它是第一等級醫療器材,依法須由具醫療器材商資格的業者販售,不是一般網拍可任意賣的商品。民眾若有需求,應透過合法醫療器材商或由牙科診所處理。
打麻藥用的針會不會很痛?
不一定。牙科用注射針口徑細、針身短,醫師通常會先塗表面麻醉再注射,多數人只感覺到短暫的刺痛或壓力感。若特別怕痛,可以在治療前先告訴醫師。
牙科用注射針和一般注射針可以通用嗎?
不行。兩者的長度、口徑和接頭規格不同,牙科用注射針是搭配牙科注射器設計的,拿一般針頭替代可能裝不牢或深度不對,應由醫療人員使用正確規格。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- C-K Dental IND. CO., LTD
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 88-50, Sudo-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- 製造許可登錄編號
- QSD10552
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。