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衛部醫器製字
許可證編號
006061
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

愷得電動拍痰器

VADI Percussor

衛部醫器製字第006061號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 02
醫療器材級數第二等級

申請商為 愷得醫材科技股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第006061號
申請商
愷得醫材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
84614235
申請商地址
桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
發證日期
2018 / 03 / 02
有效日期
2028 / 03 / 02
限制項目
國 產
資料異動日期
2022 / 11 / 21

這類器材是什麼 動力式扣敲器,AI 輔助整理

動力式扣敲器是會震動或拍打的機器,用來幫痰多、咳不出來的人把痰震鬆、比較好咳出來。它屬於醫療器材,常見於胸腔照護與居家照顧。

它到底在做什麼

靠規律的震動或拍打,從體外作用在胸背上,讓黏在氣管裡的痰鬆動、往上移動,之後再靠咳嗽或抽痰排出。和純手拍相比,機器出力穩定、頻率固定,照顧者不必一直用手拍,長時間做下來比較省力。

和手拍、噴霧器差在哪

手拍是用手掌弓成杯狀,一下一下拍背,力道和節奏看人;動力式扣敲器把這個動作交給機器。噴霧器(例如肺內衝擊式)則是把藥液或生理食鹽水變成霧氣吸進氣道,把痰稀釋,兩者作用不同,常搭配使用。

  • 手拍:免費、隨時可做,但對照顧者的手和體力負擔大。
  • 動力式扣敲器:震動或拍打穩定,可設定時間,適合需要長期、每天做的人。
  • 噴霧器:稀釋痰液,本身不產生拍打動作。

誰會用到它

  • 痰多、痰稠、自己咳不太出來的人。
  • 長期臥床或行動不便、咳痰力量較弱的人。
  • 胸腔手術後需要協助排痰的人。
  • 氣道清潔系統這類產品,可能同時包含震動與噴霧功能,用途要看仿單。

用的時候要注意

  • 避開骨頭突出的地方、脊椎、傷口和引流管,位置和時間依醫護人員指示。
  • 飯後不要馬上做,以免不舒服或嗆到。
  • 做的時候配合深呼吸和咳嗽,效果比單純躺著被拍好。
  • 出現胸痛、呼吸變喘、咳血或發燒,先停用並就醫。

怎麼確認買到合法的

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 11 張有效的動力式扣敲器許可證,國內製造 2 張、進口 9 張,進口的來自美國、韓國、澳洲等地。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

動力式扣敲器可以每天用嗎?

可以,但頻率和時間要依醫護人員的建議。有些人需要一天做數次、每次十幾分鐘,有些人只需要在痰多的時候用。做太久或太用力可能造成不適,實際安排請依醫師或呼吸治療師的指示。

拍痰器可以取代抽痰嗎?

不行。拍痰器是把痰從周邊氣道震鬆、往上帶,讓病人比較咳得出來;抽痰是用管子直接伸進氣道把痰吸出。兩者角色不同,痰太深或病人咳不出來時,仍需要抽痰。

小孩或長輩可以用嗎?

可以,但力道和時間要調整。小孩的胸廓比較小,長輩的骨質和皮膚較脆弱,使用前先請醫護人員評估並示範,不要直接套用成人的設定。

氣道清潔系統和電動拍痰器一樣嗎?

不一定。有些氣道清潔系統同時具備高頻震動和噴霧功能,有些只做單一動作。同樣登記在這個分類下,實際功能要看產品仿單,不能只看品名判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
VP-100, 以下空白.

製造廠

製造商
愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
國別
台灣
廠址
桃園市楊梅區中山里環東路298巷196號1、2樓及198號
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS1404

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719875348556VP-100VP-100 電動拍痰器除了可傳遞震動至個案胸壁,協助肺中的黏液沉積物游離出來,以促進支氣管流通,還可將拍痰器與胸壁平行的振動可將痰液向上移至中央氣道,應用於物理治療與呼吸治療。 否 否 否
14719875348553VP-100VP-100 電動拍痰器除了可傳遞震動至個案胸壁,協助肺中的黏液沉積物游離出來,以促進支氣管流通,還可將拍痰器與胸壁平行的振動可將痰液向上移至中央氣道,應用於物理治療與呼吸治療。 否 否 否

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