許可證編號025807
“屹龍”呼吸道清潔系統
“Hill-Rom” The Vest Airway Clearance System
申請商為 台灣熠隆醫療設備有限公司,收錄 24 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025807號
- 申請商
- 台灣熠隆醫療設備有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 82808489
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段97號2樓(212室)
- 發證日期
- 2014 / 02 / 12
- 有效日期
- 2029 / 02 / 12
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 03 / 21
這類器材是什麼 動力式扣敲器,AI 輔助整理
動力式扣敲器是會震動或拍打的機器,用來幫痰多、咳不出來的人把痰震鬆、比較好咳出來。它屬於醫療器材,常見於胸腔照護與居家照顧。
它到底在做什麼
靠規律的震動或拍打,從體外作用在胸背上,讓黏在氣管裡的痰鬆動、往上移動,之後再靠咳嗽或抽痰排出。和純手拍相比,機器出力穩定、頻率固定,照顧者不必一直用手拍,長時間做下來比較省力。
和手拍、噴霧器差在哪
手拍是用手掌弓成杯狀,一下一下拍背,力道和節奏看人;動力式扣敲器把這個動作交給機器。噴霧器(例如肺內衝擊式)則是把藥液或生理食鹽水變成霧氣吸進氣道,把痰稀釋,兩者作用不同,常搭配使用。
- 手拍:免費、隨時可做,但對照顧者的手和體力負擔大。
- 動力式扣敲器:震動或拍打穩定,可設定時間,適合需要長期、每天做的人。
- 噴霧器:稀釋痰液,本身不產生拍打動作。
誰會用到它
- 痰多、痰稠、自己咳不太出來的人。
- 長期臥床或行動不便、咳痰力量較弱的人。
- 胸腔手術後需要協助排痰的人。
- 氣道清潔系統這類產品,可能同時包含震動與噴霧功能,用途要看仿單。
用的時候要注意
- 避開骨頭突出的地方、脊椎、傷口和引流管,位置和時間依醫護人員指示。
- 飯後不要馬上做,以免不舒服或嗆到。
- 做的時候配合深呼吸和咳嗽,效果比單純躺著被拍好。
- 出現胸痛、呼吸變喘、咳血或發燒,先停用並就醫。
怎麼確認買到合法的
包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 11 張有效的動力式扣敲器許可證,國內製造 2 張、進口 9 張,進口的來自美國、韓國、澳洲等地。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
動力式扣敲器可以每天用嗎?
可以,但頻率和時間要依醫護人員的建議。有些人需要一天做數次、每次十幾分鐘,有些人只需要在痰多的時候用。做太久或太用力可能造成不適,實際安排請依醫師或呼吸治療師的指示。
拍痰器可以取代抽痰嗎?
不行。拍痰器是把痰從周邊氣道震鬆、往上帶,讓病人比較咳得出來;抽痰是用管子直接伸進氣道把痰吸出。兩者角色不同,痰太深或病人咳不出來時,仍需要抽痰。
小孩或長輩可以用嗎?
可以,但力道和時間要調整。小孩的胸廓比較小,長輩的骨質和皮膚較脆弱,使用前先請醫護人員評估並示範,不要直接套用成人的設定。
氣道清潔系統和電動拍痰器一樣嗎?
不一定。有些氣道清潔系統同時具備高頻震動和噴霧功能,有些只做單一動作。同樣登記在這個分類下,實際功能要看產品仿單,不能只看品名判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 105, 205以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原103年3月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
申請變更項目:註銷規格:P300280001、P300282001、P300284001、P300286001、P300288001、P300290001、P300230000、P300231000、P300232000、P300233000。
註銷規格:P300600005。
製造廠
- 製造商
- FLEXTRONICS MANUFACTURING (SINGAPORE) PTE LTD
- 國別
- 新加坡
- 廠址
- 1 KALLANG PLACE SINGAPORE 339211, SINGAPORE
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD13663
- 製造商
- HILL-ROM SERVICES PRIVATE LIMITED
- 國別
- 新加坡
- 廠址
- 1 YISHUN AVENUE 7, SINGAPORE 768923
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 24 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00887761997165 | P300634000 | VEST, SPU 2XLG WRAP - SLOTTED | 否 | 否 | 否 |
| 00887761997172 | P300633000 | VEST, SPU XLG WRAP - SLOTTED | 否 | 否 | 否 |
| 00887761997189 | P300632000 | VEST, SPU LG WRAP - SLOTTED | 否 | 否 | 否 |
| 00887761997196 | P300631000 | VEST, SPU MED WRAP - SLOTTED | 否 | 否 | 否 |
| 00887761997202 | P300630000 | VEST, SPU SM WRAP - SLOTTED | 否 | 否 | 否 |
| 00887761997219 | P300629000 | VEST, SPU XSM WRAP - SLOTTED | 否 | 否 | 否 |
| 00887761997226 | 200495000 | TUBING, VEST HOSE | 否 | 否 | 否 |
| 00887761997233 | P004982 | HOSE, DISPOSABLE SPU (10 PCS) | 否 | 否 | 否 |
| 00887761997660 | P300645000 | WRAP, PERM 2X LARGE | 否 | 否 | 否 |
| 00887761997677 | P300644000 | WRAP, PERM EXTRA LARGE | 否 | 否 | 否 |
| 00887761997684 | P300643000 | WRAP, PERM LARGE | 否 | 否 | 否 |
| 00887761997691 | P300642000 | WRAP, PERM MEDIUM - VEST | 否 | 否 | 否 |
| 00887761997707 | P300641000 | WRAP, PERM SMALL | 否 | 否 | 否 |
| 00887761997714 | P300640000 | WRAP, PERM EXTRA SMALL | 否 | 否 | 否 |
| 00887761997738 | 205 | VEST MODEL 205 | 否 | 否 | 否 |
| 00887761997752 | 105 | “Hill-Rom” The Vest Airway Clearance System | 否 | 否 | 否 |
| 00887761997776 | 105 | VEST MODEL 105 | 否 | 否 | 否 |
| 00887761997783 | P300220000 | SPUV, ADULT LARGE | 否 | 否 | 否 |
| 00887761997790 | P300215000 | SPUV, ADULT MEDIUM | 否 | 否 | 否 |
| 00887761997806 | P300210000 | SPUV, ADULT SMALL | 否 | 否 | 否 |
| 00887761997820 | P300205000 | SPUV, CHILD LARGE | 否 | 否 | 否 |
| 00887761997837 | P300200000 | SPUV, CHILD MEDIUM | 否 | 否 | 否 |
| 10887761997209 | P300630005 | VEST, SPU SMALL WRAP - SLOTTED | 否 | 否 | 否 |
| 10887761997230 | P0049825 | HOSE, DISPOSABLE SPU (10 PCS) | 否 | 否 | 否 |
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