瑞達篩檢EB-病毒-EBNA IgG檢驗試劑（未滅菌）

RIDASCREEN EBV EBNA IgG（Non-Sterile）

衛署醫器輸壹字第001085號

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有效日期2020 / 10 / 19

醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷（2022/07/15，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 瀚揚有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 一種半定量的酵素免疫分析法檢測人血清中是否存在鼻咽癌病毒(EBV)的EBNA誘發的IgG。
規格: K6621：96 tests/kit ,以下空白
主成分: Plate： 12 microwell strips（can be divided）in the strip holder, coated with EBNA-1
SeroPP：Sample buffer, phosphate-buffered NaCI solution；coloured yellow；contains 0.01% thimerosal and 0.05% tween 20
SeroWP：Wash buffer, 10-fold concentrate；tris-buffered NaCI solusion；contains 0.2% bronidox-L and 0.5% tween 20
Control IgG＋：Standard control IgG, diluted human serum；coloured green；contains 0.01% thimerosal and 0.05% tween 20
Control IgG-：Negative control IgG, diluted human serum；contains 0.01% thimerosal and 0.05% tween 20
SeroG LD：Anti-human IgG conjugate（goat）, peroxidase conjugated antibodies in stabilised protein solution；contains 10 ppm proclin, 0.01 % methylisothiazolinone, 0.01 % bromonitrodioxane.
SeroSC：Substrate；H2O2/tetramethylbenzidine
SeroStop：Stop reagent0.5 M sulphuric acid

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