MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001084
許可證編號001084
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
揣耶濟 梭狀芽孢桿菌檢測套組
Biosite Triage clostridium Panel
衛署醫器輸壹字第001084號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 19
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/30，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 佑康股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001084號
- 申請商
- 佑康股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 09458008
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路五段550號14樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 19
- 有效日期
- 2010 / 10 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 12 / 06
效能與規格
- 效能
- 用以偵測在人類糞便中的C. DIFFICILE一般抗原和毒素A(toxin A)。
- 規格
- #9600以下空白。
- 主成分
- TEST DEVICE:
．Antibodies against C. difficile common antigen and toxin A immobilized on a membrane.
SPECIMEN DILUENT; CONJUGATE; WASH SOLUTION; SUBSTRATE; POSITIVE CONTROL; NEGATIVE CONTROL
製造廠
- 製造商
- BIOSITE INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 11030 ROSELLE STREET SAN DIEGO, CA92121 ,USA
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