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衛署醫器輸壹字
許可證編號
000581
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

瑞達篩檢腺病毒檢測試劑組(未滅菌)

RIDASCREEN Adenovirus(Non-Sterile)

衛署醫器輸壹字第000581號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 09 / 26
醫療器材級數第一等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 瀚揚有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第000581號
申請商
瀚揚有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22733443
申請商地址
臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
發證日期
2005 / 09 / 26
有效日期
2025 / 09 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2020 / 05 / 07

效能與規格

效能
檢測糞便檢體中腺病毒的存在量,或是用來確認體外培養的細胞中是否含有腺病毒。
規格
96 tests/kit
主成分
Microwell plate, 12 microwell strips (which can be divided) in strip holder; coated with monoclonal antibodies (mouse) against adenovirusesSample dilution buffer: protein-buffered NaCl solution;contains 0.1% Kathon;Wash buffer: phosphate-buffered NaCl solution (10-fold concentrate); contains 0.1% ThimerosalPositive control: Inactivated adenoviruses; ready for use; contains 0.1% KathonPeroxidase-conjugated antibody in stabilized protein solution; contains 0.1% KathonSubstrate: Urea peroxide/TMB Stop reagent: 1 N sulphuric acid

製造廠

製造商
R-BIOPHARM AG
國別
德國
廠址
AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY

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