MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000580
許可證編號000580
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
瑞達篩檢輪狀病毒檢測試劑組（未滅菌）
RIDASCREEN Rotavirus（Non-Sterile）
衛署醫器輸壹字第000580號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 09 / 26
醫療器材級數第一等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 瀚揚有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000580號
- 申請商
- 瀚揚有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22733443
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 26
- 有效日期
- 2025 / 09 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 05 / 04
效能與規格
- 效能
- 定性分析糞便檢體中是否有輪狀病毒的存在。
- 規格
- 96 tests/kit
- 主成分
- Microwell plate, 12 microwell strips (which can be divided) in stripholder; coated with monoclonal antibodies (mouse) against rotavirusesSample-dilution buffer: protein-buffered NaCl solution; contains0.1% KathonWash buffer: phosphate-buffered NaCl solution (10-fold concentrate); contains 0.1% ThimerosalPositive control: Inactivated monkey rotavirus (SA-11)Peroxidase-conjugated monoclonal antibody (mouse) against rotaviruses in stabilized protein solution; contains 0.1% KathonSubstrate: Urea peroxide/TMBStop reagent, 1 N sulphuric acid
製造廠
- 製造商
- R-BIOPHARM AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY
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