MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000573
許可證編號000573
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
美利迪恩EB病毒早期抗原免疫球蛋白G檢測系統
MERIFLUOR EBV Early Antigen IgG IFA
衛署醫器輸壹字第000573號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 23
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷(2018/08/09,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 碩景股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000573號
- 申請商
- 碩景股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 80672330
- 申請商地址
- 台北市信義區松德路74號8樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 23
- 有效日期
- 2015 / 09 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 利用免疫螢光方法測定人體血清EBV-EA IgG。
- 規格
- #EA 101: 100 Tests
- 主成分
- 1. EBV-EA Substrate Slides: Raji cells from a Buritt's lymphoma.2. Phosphate Buffered Saline: 0.01M phosphate buffer pH 7.5, sodium azide.3. Serum Diluent: caprine proteins4. Positive and Negative Control Sera: human control serum5. Conjugate: Fluorescein-labeled antihuman IgG (caprine), less than 0.1% Evans blue6. Mounting Fluid: 0.2 M phosphate-buffered glycerol formulation at pH 8.0
製造廠
- 製造商
- MERIDIAN BIOSCIENCE, INC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A.
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