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衛署醫器輸壹字
許可證編號
000573
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

美利迪恩EB病毒早期抗原免疫球蛋白G檢測系統

MERIFLUOR EBV Early Antigen IgG IFA

衛署醫器輸壹字第000573號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 23
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2018/08/09,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 碩景股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第000573號
申請商
碩景股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80672330
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓
發證日期
2005 / 09 / 23
有效日期
2015 / 09 / 23
限制項目
輸 入
資料異動日期
2019 / 08 / 12

效能與規格

效能
利用免疫螢光方法測定人體血清EBV-EA IgG。
規格
#EA 101: 100 Tests
主成分
1. EBV-EA Substrate Slides: Raji cells from a Buritt's lymphoma.2. Phosphate Buffered Saline: 0.01M phosphate buffer pH 7.5, sodium azide.3. Serum Diluent: caprine proteins4. Positive and Negative Control Sera: human control serum5. Conjugate: Fluorescein-labeled antihuman IgG (caprine), less than 0.1% Evans blue6. Mounting Fluid: 0.2 M phosphate-buffered glycerol formulation at pH 8.0

製造廠

製造商
MERIDIAN BIOSCIENCE, INC
國別
美國
廠址
3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A.

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