MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000389
許可證編號000389
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
維特司生化產品參考電極液
VITROS CHEMISTRY PRODUCTS 950 /FS REFERENCE FLUID
衛署醫器輸壹字第000389號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 06
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2018/08/14，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣大昌華嘉股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000389號
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70824858
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 發證日期
- 2005 / 09 / 06
- 有效日期
- 2015 / 09 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 09 / 20
效能與規格
- 效能
- 僅限於體外診斷使用。維特司950/FS 參考電極液是在維特司950/950AT 和5,1 FS 生化系統上用來作為鈉、鉀、氯的電解質測量。
- 規格
- 30 pouched reservoirs (16 mL each)
- 主成分
- Reactive Ingredients： 1.2 M Cesium chloride, 0.2 M sodium bicarbonate, and 0.07 M potassium hydroxide Other Ingredients： Polyvinylpyrrolidone
製造廠
- 製造商
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A.
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