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衛部醫器輸字
許可證編號
036573
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“愛必佳” 振盪式呼氣正壓器附壓力計

“Aerobika” Oscillating Positive Expiratory Pressure Therapy System with Manometer

衛部醫器輸字第036573號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 03
醫療器材級數第二等級

申請商為 銓鼎有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(110501.110502)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036573號
申請商
銓鼎有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86157368
申請商地址
臺北市信義區基隆路1段432號10樓之2
發證日期
2023 / 08 / 03
有效日期
2028 / 08 / 03
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 09 / 07

這類器材是什麼 誘發型肺量計,AI 輔助整理

誘發型肺量計是一種手持的呼吸訓練器,病人吸氣時要用力把裡面的球或活塞撐住幾秒,用來練習深呼吸、幫助肺部擴張。它常被叫做「呼吸訓練器」。

和拍痰、咳痰差在哪

它練的是吸氣,不是把痰咳出來。拍痰是靠震動讓痰鬆動,咳嗽是把痰排出;誘發型肺量計是讓你慢慢深吸一口氣、撐住、再慢慢吐,目的是讓肺葉張開、減少塌陷。胸腔手術前後、長期臥床或肺部容易塌陷的人,醫護人員常會拿它來當復健工具。

誰會用到它

通常是醫院或居家照護情境,由醫師或呼吸治療師指示使用。

  • 胸腔或腹部手術前後的病人。
  • 長期臥床、活動量少的人。
  • 慢性阻塞性肺病等肺部疾病患者,依醫囑搭配使用。
  • 不是每個人都適合,使用前先問過醫療人員。

怎麼用才對

重點是慢、深、撐住,不是用力猛吸。實際次數和頻率依醫師或呼吸治療師的指示。

  • 坐直,肩膀放鬆。
  • 先正常吐氣,再把吸嘴含緊。
  • 慢慢深吸氣,讓裡面的球或活塞升到目標位置,盡量撐住幾秒。
  • 移開吸嘴,慢慢吐氣。
  • 覺得頭暈就停下來休息,不要硬撐。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類在台灣有效的許可證只有 8 張,國內製造和進口各 4 張,拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

誘發型肺量計和拍痰器一樣嗎?

不一樣。誘發型肺量計是訓練吸氣、幫助肺擴張;拍痰器是靠震動讓痰鬆動。兩者用途不同,有些人會同時被安排使用,順序和做法依醫療人員指示。

誘發型肺量計要練幾次?

不一定,依病情和醫囑而定。常見做法是每次做幾下、一天數回,實際次數由醫師或呼吸治療師安排。做完覺得頭暈、胸悶或喘不過氣,先休息並告知醫療人員。

可以自己買來練嗎?

不建議自行決定。這類器材通常要搭配個人的肺部狀況和目標設定,用錯方式可能白費力氣。先由醫療人員評估、教過用法,再考慮居家使用。

用完要怎麼清潔?

依產品仿單處理。多數是拆下吸嘴用清水或中性清潔劑沖洗、晾乾,主體通常不建議整支泡水。這個分類的產品都沒有標示滅菌包裝,清潔後保持乾燥、放在乾淨處即可。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
110501、110502
以下空白

製造廠

製造商
Trudell Medical International
國別
加拿大
廠址
725 Baransway Drive, London, Ontario N5V 5G4 Canada
製造許可登錄編號
QSD5694

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00762860105027110501.110502本產品適合作為呼氣正壓(PEP)裝置。本產品也可同時使用於輸送霧化器霧化之藥劑。本產品適合能夠持續在3至4秒生成10 L/min 呼出氣流量的患者。 否 否 否

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