許可證編號028262
愛必佳振盪式呼氣正壓器
Aerobika* Oscillating Positive Expiratory Pressure Therapy System
申請商為 銓鼎有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（110501）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028262號
- 申請商
- 銓鼎有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86157368
- 申請商地址
- 臺北市信義區基隆路1段432號10樓之2
- 發證日期
- 2016 / 03 / 15
- 有效日期
- 2031 / 03 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 17
這類器材是什麼 誘發型肺量計，AI 輔助整理
誘發型肺量計是一種手持的呼吸訓練器，病人吸氣時要用力把裡面的球或活塞撐住幾秒，用來練習深呼吸、幫助肺部擴張。它常被叫做「呼吸訓練器」。
和拍痰、咳痰差在哪
它練的是吸氣，不是把痰咳出來。拍痰是靠震動讓痰鬆動，咳嗽是把痰排出；誘發型肺量計是讓你慢慢深吸一口氣、撐住、再慢慢吐，目的是讓肺葉張開、減少塌陷。胸腔手術前後、長期臥床或肺部容易塌陷的人，醫護人員常會拿它來當復健工具。
誰會用到它
通常是醫院或居家照護情境，由醫師或呼吸治療師指示使用。
- 胸腔或腹部手術前後的病人。
- 長期臥床、活動量少的人。
- 慢性阻塞性肺病等肺部疾病患者，依醫囑搭配使用。
- 不是每個人都適合，使用前先問過醫療人員。
怎麼用才對
重點是慢、深、撐住，不是用力猛吸。實際次數和頻率依醫師或呼吸治療師的指示。
- 坐直，肩膀放鬆。
- 先正常吐氣，再把吸嘴含緊。
- 慢慢深吸氣，讓裡面的球或活塞升到目標位置，盡量撐住幾秒。
- 移開吸嘴，慢慢吐氣。
- 覺得頭暈就停下來休息，不要硬撐。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類在台灣有效的許可證只有 8 張，國內製造和進口各 4 張，拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
誘發型肺量計和拍痰器一樣嗎？
不一樣。誘發型肺量計是訓練吸氣、幫助肺擴張；拍痰器是靠震動讓痰鬆動。兩者用途不同，有些人會同時被安排使用，順序和做法依醫療人員指示。
誘發型肺量計要練幾次？
不一定，依病情和醫囑而定。常見做法是每次做幾下、一天數回，實際次數由醫師或呼吸治療師安排。做完覺得頭暈、胸悶或喘不過氣，先休息並告知醫療人員。
可以自己買來練嗎？
不建議自行決定。這類器材通常要搭配個人的肺部狀況和目標設定，用錯方式可能白費力氣。先由醫療人員評估、教過用法，再考慮居家使用。
用完要怎麼清潔？
依產品仿單處理。多數是拆下吸嘴用清水或中性清潔劑沖洗、晾乾，主體通常不建議整支泡水。這個分類的產品都沒有標示滅菌包裝，清潔後保持乾燥、放在乾淨處即可。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 110501
以下空白
製造廠
- 製造商
- Trudell Medical International
- 國別
- 加拿大
- 廠址
- 725 Baransway Drive, London, Ontario N5V 5G4 Canada
- 製造許可登錄編號
- QSD5694
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00762860100022 | 110501 | A hand-held, mechanical device designed to remove excessive mucus or sputum (phlegm) from the lungs and upper airway of a patient typically suffering from acute or chronic lung disease. A positive expiratory pressure (PEP) is created when a patient exhales into the device, typically causing a high-density stainless steel ball to rapidly fluctuate up and down to create vibrations in the chest wall which loosens the mucus for expectoration and also assists in lung expansion. Also known as an oscillating positive expiratory pressure (OPEP) device, it is a single-patient device designed for use both in a healthcare facility and in the home. This is a reusable device. | 否 | 否 | 否 |
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