許可證編號007954
岩成震盪式吐氣正壓裝置
Enchant Oscillating Positive Expiratory Pressure Device(AllPEP)
申請商為 岩成科技事業股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(EN-PEP-100)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007954號
- 申請商
- 岩成科技事業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 54800471
- 申請商地址
- 宜蘭縣冬山鄉香和村香中路210號
- 發證日期
- 2023 / 07 / 22
- 有效日期
- 2028 / 07 / 22
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 09
這類器材是什麼 誘發型肺量計,AI 輔助整理
誘發型肺量計是一種手持的呼吸訓練器,病人吸氣時要用力把裡面的球或活塞撐住幾秒,用來練習深呼吸、幫助肺部擴張。它常被叫做「呼吸訓練器」。
和拍痰、咳痰差在哪
它練的是吸氣,不是把痰咳出來。拍痰是靠震動讓痰鬆動,咳嗽是把痰排出;誘發型肺量計是讓你慢慢深吸一口氣、撐住、再慢慢吐,目的是讓肺葉張開、減少塌陷。胸腔手術前後、長期臥床或肺部容易塌陷的人,醫護人員常會拿它來當復健工具。
誰會用到它
通常是醫院或居家照護情境,由醫師或呼吸治療師指示使用。
- 胸腔或腹部手術前後的病人。
- 長期臥床、活動量少的人。
- 慢性阻塞性肺病等肺部疾病患者,依醫囑搭配使用。
- 不是每個人都適合,使用前先問過醫療人員。
怎麼用才對
重點是慢、深、撐住,不是用力猛吸。實際次數和頻率依醫師或呼吸治療師的指示。
- 坐直,肩膀放鬆。
- 先正常吐氣,再把吸嘴含緊。
- 慢慢深吸氣,讓裡面的球或活塞升到目標位置,盡量撐住幾秒。
- 移開吸嘴,慢慢吐氣。
- 覺得頭暈就停下來休息,不要硬撐。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類在台灣有效的許可證只有 8 張,國內製造和進口各 4 張,拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
誘發型肺量計和拍痰器一樣嗎?
不一樣。誘發型肺量計是訓練吸氣、幫助肺擴張;拍痰器是靠震動讓痰鬆動。兩者用途不同,有些人會同時被安排使用,順序和做法依醫療人員指示。
誘發型肺量計要練幾次?
不一定,依病情和醫囑而定。常見做法是每次做幾下、一天數回,實際次數由醫師或呼吸治療師安排。做完覺得頭暈、胸悶或喘不過氣,先休息並告知醫療人員。
可以自己買來練嗎?
不建議自行決定。這類器材通常要搭配個人的肺部狀況和目標設定,用錯方式可能白費力氣。先由醫療人員評估、教過用法,再考慮居家使用。
用完要怎麼清潔?
依產品仿單處理。多數是拆下吸嘴用清水或中性清潔劑沖洗、晾乾,主體通常不建議整支泡水。這個分類的產品都沒有標示滅菌包裝,清潔後保持乾燥、放在乾淨處即可。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- EN-PEP-100
以下空白
製造廠
- 製造商
- 岩成科技事業股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 宜蘭縣冬山鄉香和村香中路210號
- 製造許可登錄編號
- QMS1451
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 4719882300219 | EN-PEP-100 | 本產品適合作為呼氣正壓(PEP)裝置,可提供呼氣正壓治療。本產品也可與噴霧器搭配使用治療。 此裝置適合能夠生成10 Lpm的呼出氣流,持續3-4秒的患者使用。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。