亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑

AsiaGen Mycobacterium tuberculosis Detection Kit

衛署醫器製字第002162號

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有效日期2026 / 07 / 17

醫療器材級數第三等級

這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。申請商為 亞洲基因科技股份有限公司一廠。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 利用核酸放大及雜合反應定性測試痰液或培養後檢體中之結核分支桿菌。
規格: 50劑/組
主成分: 偵測套組A：1. 1號溶解液（Potassium hydroxide, 9.5 mL）2. 2號溶解液（Hydrochloric acid & acetic acid, 8 mL）3. 雜合緩衝液（sodium dodecylsulfate & salt sodium citrate, 9.5 mL）4. 洗液（sodium dodecylsulfate & salt sodium citrate, 110 mL）5. 溶解反應管（1.5 mL PP管, 52支）6. 雜合反應管（12×75 mm PP管,56支）偵測套組B：1. 磁珠探針（900 μL）2. 阻斷溶液（Casein, 12 mL）3. 酶受質A（1.5 mL）4. 酶受質B（1.5 mL）偵測套組C：1. 10×聚合酶緩衝液（600 μL）2. 核苷酸（120 μL）3. 引子A1（300 μL）4. 引子A2（300 μL）5. 引子B1（300 μL）6. 引子B2（300 μL）7. 生物活性酶（1 mg/mL, 6 μL）

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。