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衛部醫器輸字
許可證編號
034234
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“愛爾康”愛眼適熱度脈動系統

“Alcon” iLux System

衛部醫器輸字第034234號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 12 / 29
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司,收錄 1 個 UDI 型號(8065754025)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第034234號
申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
20916488
申請商地址
臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
發證日期
2020 / 12 / 29
有效日期
2025 / 12 / 29
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 01 / 20

這類器材是什麼 眼瞼熱震動系統,AI 輔助整理

眼瞼熱震動系統是加熱眼瞼並同時震動的儀器,用來軟化阻塞瞼板腺的油脂,讓油脂順利排出,通常給瞼板腺功能障礙、乾眼相關問題的人使用。

它跟熱敷眼罩差在哪

一般熱敷眼罩只提供溫度,熱度容易在幾分鐘內散掉,油脂軟化有限。眼瞼熱震動系統一邊加熱、一邊對眼瞼做規律震動或按摩,讓熱度更穩定地傳到瞼板腺,協助把塞住的油脂推出來。這類處置通常在醫療院所由醫師或受過訓練的人員操作,不是買回家自己戴的一般熱敷產品。

誰會用到它

  • 瞼板腺功能障礙、油脂分泌異常的人。
  • 乾眼症狀明顯,經醫師評估和瞼板腺有關的人。
  • 眼瞼邊緣反覆發炎、油脂阻塞的人。
  • 不是每個乾眼都適合,要先由醫師檢查確認原因。

療程大概怎麼進行

實際次數和間隔依個人狀況和醫師判斷,通常不是做一次就結束。過程中會有溫熱和輕微壓迫感,多數人可以忍受;如果覺得燙或不適要馬上反映。做完當天眼睛可能暫時模糊、泛紅,依醫護人員指示休息或點藥。

怎麼確認用的是合法器材

這類器材在台灣屬於醫療器材,目前有效的許可證只有 3 張,都是進口、第 2 等級。包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查字號是否仍有效。這種器材通常由醫療院所採購操作,民眾比較少自己買;如果看到來路不明、沒有字號的類似產品,不要用來處理眼睛。

常見問題

眼瞼熱震動系統可以自己在家做嗎?

不行。這類器材需要專業評估和操作,溫度、位置、時間拿捏不當可能燙傷眼瞼或傷到眼球。目前國內核准的許可證都由醫療院所端使用,民眾在家想保養眼瞼,應先問醫師適合哪種方式。

做一次眼瞼熱震動就會好嗎?

不一定。瞼板腺阻塞常是長期問題,多數人需要依醫師安排的療程做幾次,並搭配日常熱敷、清潔和用藥。只做一次通常只能暫時改善,後續保養沒做,油脂還是可能再塞住。

眼瞼熱震動系統和一般熱敷眼罩哪個有效?

要看問題是什麼。一般熱敷眼罩方便、可在家做,對輕度不適有幫助;瞼板腺阻塞較明顯時,醫師可能建議用熱震動系統,因為溫度和震動較能穩定作用在眼瞼。哪一種適合,由醫師檢查後判斷。

做完眼瞼熱震動要注意什麼?

做完眼睛可能暫時模糊、泛紅或有異物感,通常會慢慢緩解。當天先不要自己揉眼睛,依醫護人員指示點藥或休息,也要照安排回診。如果出現持續疼痛、視力明顯變差或分泌物增加,要盡快回診。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
2020, 2020-D2, 2020-C, 2020-AC
以下空白

製造廠

製造商
Alcon Research, LLC
國別
美國
廠址
15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD4343

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
008644610004018065754025iLux System 否 否 否

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