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衛部醫器輸字
許可證編號
035953
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“題爾賽斯”明晰熱敷器

“TearScience”Activator Clear

衛部醫器輸字第035953號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 09 / 25
醫療器材級數第二等級

申請商為 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司,收錄 1 個 UDI 型號(LFD-2100)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第035953號
申請商
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80335289
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓、11樓
發證日期
2022 / 09 / 25
有效日期
2027 / 09 / 25
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2022 / 10 / 25

這類器材是什麼 眼瞼熱震動系統,AI 輔助整理

眼瞼熱震動系統是加熱眼瞼並同時震動的儀器,用來軟化阻塞瞼板腺的油脂,讓油脂順利排出,通常給瞼板腺功能障礙、乾眼相關問題的人使用。

它跟熱敷眼罩差在哪

一般熱敷眼罩只提供溫度,熱度容易在幾分鐘內散掉,油脂軟化有限。眼瞼熱震動系統一邊加熱、一邊對眼瞼做規律震動或按摩,讓熱度更穩定地傳到瞼板腺,協助把塞住的油脂推出來。這類處置通常在醫療院所由醫師或受過訓練的人員操作,不是買回家自己戴的一般熱敷產品。

誰會用到它

  • 瞼板腺功能障礙、油脂分泌異常的人。
  • 乾眼症狀明顯,經醫師評估和瞼板腺有關的人。
  • 眼瞼邊緣反覆發炎、油脂阻塞的人。
  • 不是每個乾眼都適合,要先由醫師檢查確認原因。

療程大概怎麼進行

實際次數和間隔依個人狀況和醫師判斷,通常不是做一次就結束。過程中會有溫熱和輕微壓迫感,多數人可以忍受;如果覺得燙或不適要馬上反映。做完當天眼睛可能暫時模糊、泛紅,依醫護人員指示休息或點藥。

怎麼確認用的是合法器材

這類器材在台灣屬於醫療器材,目前有效的許可證只有 3 張,都是進口、第 2 等級。包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查字號是否仍有效。這種器材通常由醫療院所採購操作,民眾比較少自己買;如果看到來路不明、沒有字號的類似產品,不要用來處理眼睛。

常見問題

眼瞼熱震動系統可以自己在家做嗎?

不行。這類器材需要專業評估和操作,溫度、位置、時間拿捏不當可能燙傷眼瞼或傷到眼球。目前國內核准的許可證都由醫療院所端使用,民眾在家想保養眼瞼,應先問醫師適合哪種方式。

做一次眼瞼熱震動就會好嗎?

不一定。瞼板腺阻塞常是長期問題,多數人需要依醫師安排的療程做幾次,並搭配日常熱敷、清潔和用藥。只做一次通常只能暫時改善,後續保養沒做,油脂還是可能再塞住。

眼瞼熱震動系統和一般熱敷眼罩哪個有效?

要看問題是什麼。一般熱敷眼罩方便、可在家做,對輕度不適有幫助;瞼板腺阻塞較明顯時,醫師可能建議用熱震動系統,因為溫度和震動較能穩定作用在眼瞼。哪一種適合,由醫師檢查後判斷。

做完眼瞼熱震動要注意什麼?

做完眼睛可能暫時模糊、泛紅或有異物感,通常會慢慢緩解。當天先不要自己揉眼睛,依醫護人員指示點藥或休息,也要照安排回診。如果出現持續疼痛、視力明顯變差或分泌物增加,要盡快回診。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
LFD-2100
以下空白

製造廠

製造商
Remington Medical, S.A.
國別
DO
廠址
Zona Franca Industrial de las Americas, Km. 22 Autopista Las Americas Santo Domingo Este, Santo Domingo DOMINICAN REPUBLIC 15001
製造許可登錄編號
QSD13732
製造商
TearScience, Inc.
國別
美國
廠址
510 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035 USA

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00810051250107LFD-2100Activator Clear 是 否 否

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