台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸字
許可證編號
000606
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch

衛部醫器陸輸字第000606號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2019 / 09 / 02
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2022/06/17,自行鍵入;;許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 新曜醫療器材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第000606號
申請商
新曜醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24562108
申請商地址
臺北市內湖區成功路四段166號9樓之1
發證日期
2017 / 12 / 05
有效日期
2019 / 09 / 02
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2023 / 05 / 22

這類器材是什麼 含碳纖維合成物之聚四氟乙烯之植入物材料,AI 輔助整理

這是隆鼻、墊下巴這類臉部整形常用的植入物,材質是聚四氟乙烯(PTFE)加上碳纖維,摸起來像有細孔的白色海綿,醫師會依臉型裁切後放進皮下。

為什麼要加碳纖維

純 PTFE 是白色的,加碳纖維後顏色偏灰黑,主要是讓植入物和周圍組織的顏色、質感更接近,也方便醫師在手術中辨識方向。碳纖維本身不是為了讓它變硬或變軟。

和矽膠差在哪

  • 表面:這種材質表面有微細孔洞,人體組織會長進去,所以固定性較好、比較不容易滑動;矽膠表面平滑,靠外層莢膜包住。
  • 取出:因為組織會長進孔洞,日後要取出時通常比矽膠費工,可能需切掉部分組織。
  • 觸感與外觀:兩種都有人用,選擇取決於部位、皮膚厚薄和醫師習慣,沒有哪一種一定比較好。
  • 感染處理:一旦感染,這類有孔洞的材質較難單靠抗生素控制,常需要移除。

誰會用到它

主要是做鼻部、下巴、臉頰等顏面輪廓調整或重建的人。有些是外傷、先天缺損後的顏面重建,有些是單純的整形需求。這類手術屬侵入性醫療行為,必須由醫師評估與執行。

手術前後要注意什麼

  • 術前要讓醫師知道你過去有沒有做過臉部手術、有沒有植入過其他材料。
  • 有自體免疫疾病、凝血問題、慢性病或長期服藥,要先告知。
  • 術後依醫師指示照顧傷口,出現持續紅腫、發燒、傷口滲液要盡快回診。
  • 這類植入物是單次使用、滅菌包裝,不可重複使用。

怎麼確認用到的是合法的

包裝或病歷上應可查到醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄這個分類共 8 張有效許可證,其中 7 張是進口、1 張國內製造;製造廠以美國最多。可以拿字號在本站查是否仍有效。

常見問題

這種植入物可以一輩子不用拿出來嗎?

不一定,但多數人不會特別取出。只要沒有感染、移位、變形或不適,通常可以長期留在體內。若出現持續紅腫、疼痛、外觀改變,就需要就醫評估是否移除。

隆鼻用這種材質會比較自然嗎?

不一定。自然與否和醫師的雕刻、放置層次、皮膚厚薄關係更大,材質只是其中一個因素。同一種材質在不同人臉上結果也會不同,術前要和醫師充分討論。

植入後可以做臉部按摩或雷射嗎?

不建議自己按,也不建議在植入物附近做侵入性療程。外力可能讓植入物移位,雷射或電波類療程的熱能也可能影響周圍組織。要做任何臉部療程前,先告知醫師你臉上有植入物。

這種植入物會不會被身體排斥?

不一定,但任何植入物都有風險。PTFE 類材質通常相容性不錯,少數人仍可能出現發炎、感染、莢膜攣縮或移位。術前評估和術後追蹤是降低風險的關鍵。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
Shanghai Suokang Medical Implants Co., Ltd.
國別
中國
廠址
Building 2, No. 613, Sui De Rd. Pu Tuo Region, Shanghai, China
製造許可登錄編號
QSD10901

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。