MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001655
許可證編號001655
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
安雷渤肺炎披衣菌檢測試劑組
Ani Labsystem s Chlamydia pneumoniae
衛署醫器輸壹字第001655號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 01
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/30，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 岑祥股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001655號
- 申請商
- 岑祥股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 04277491
- 申請商地址
- 臺北市南港區南港路二段99之15號
- 發證日期
- 2005 / 11 / 01
- 有效日期
- 2010 / 11 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 12 / 07
效能與規格
- 效能
- 檢測人體血清或血漿中是否含有肺炎披衣菌(C. pneumoniae)之IgM, IgA 或 IgG抗體。
- 規格
- #6111300、#6111310、#6111320、#6108380、#6108382、#6108390、#6108392、#6108384。
- 主成分
- #6111300 Chlamydia pneumoniae IgG EIA 96 wells
#6111310 Chlamydia pneumoniae IgA EIA 96 wells
#6111320 Chlamydia pneumoniae IgM EIA 96 wells
#6108380 Chlamydia pneumoniae IgG/IgM MIFA 20x21 wells
#6108382 Chlamydia pneumoniae IgG/IgM MIFA 20x12 wells
#6108390 Chlamydia pneumoniae IgA MIFA 20x21 wells
#6108392 Chlamydia pneumoniae IgA MIFA 20x12 wells
#6108384 Chlamydia pneumoniae slides 5x21 wells
製造廠
- 製造商
- ANI LABSYSTEMS LTD. OY
- 國別
- 芬蘭
- 廠址
- TIILITIE 3, FIN-01720 VANTAA, FINLAND
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