MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001603
許可證編號001603
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
傲世金黃色葡萄球菌快速鑑定套組
Oxoid Staphylase Test Kit
衛署醫器輸壹字第001603號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/08，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 啟新生物科技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001603號
- 申請商
- 啟新生物科技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 36545934
- 申請商地址
- 新北市新莊區五工五路21號3樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 31
- 有效日期
- 2010 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 12
效能與規格
- 效能
- 利用纖維蛋白原致敏的綿羊紅血球來偵測金黃色葡萄球菌的凝集因子(clumping factor) ，用以鑑定金黃色葡萄球菌的存在。
- 規格
- DR595A : 100 tests/kit
- 主成分
- DR596 Staphylase Test Reagent
Consists of rabbit fibrogen-sensitized sheep red
blood cells.
DR597 Staphylase Control Reagent
Consists of unsensitized sheep red blood cells.
Disposable Reaction Cards.
製造廠
- 製造商
- OXOID LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- WADE ROAD, BASINGSTOKE, HAMPSHIRE RG24 8PW UK
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