MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001205
許可證編號001205
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
智順經皮神經電刺激器
INNO-TECH ACULIFE TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR
衛署醫器製字第001205號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 11 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 智順科技股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001205號
- 申請商
- 智順科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70657296
- 申請商地址
- 臺中市南屯區精科8路36號
- 發證日期
- 2004 / 11 / 26
- 有效日期
- 2029 / 11 / 26
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 08 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- SMW-A01,以下空白。IDOC-01,以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原99.8.4核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)
製造廠
- 製造商
- 智順科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺中市南屯區精科8路36號
- 製造許可登錄編號
- QMS1291
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719874910006 | IDOC-01 | 經皮神經電刺激器白色標準版 | 否 | 否 | 否 |
| 04719874910013 | IDOC-01 | 經皮神經電刺激器銀色標準版 | 否 | 否 | 否 |
| 04719874910082 | IDOC-01 | 經皮神經電刺激器白色九宮格版 | 否 | 否 | 否 |
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