MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001158
許可證編號001158
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
"全合" 脊椎後方固定器
"AAXTER" POSTERIOR SPINAL SYSTEM
衛署醫器製字第001158號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 全合生醫科技股份有限公司,收錄 65 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001158號
- 申請商
- 全合生醫科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 80572542
- 申請商地址
- 新北市五股區中興路一段8-3號
- 發證日期
- 2004 / 08 / 12
- 有效日期
- 2029 / 08 / 12
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 02 / 21
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 全合生醫科技股有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市五股區中興路一段8之3號
- 製造許可登錄編號
- QMS0176
UDI 型號 共 65 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712818325195 | URS4525 | 復位椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325201 | URS4530 | 復位椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325218 | URS4535 | 復位椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325225 | URS4540 | 復位椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325232 | URS4545 | 復位椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325249 | URS5535 | 復位椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325256 | URS5540 | 復位椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325263 | URS5545 | 復位椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325270 | URS5550 | 復位椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325287 | URS6535 | 復位椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325294 | URS6540 | 復位椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325300 | URS6545 | 復位椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325331 | URS7540 | 復位椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325348 | URS7545 | 復位椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325355 | URS7550 | 復位椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325362 | UPR4525 | 多軸向椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325317 | URS6550 | 復位椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325324 | URS7535 | 復位椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325379 | UPR4530 | 多軸向椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325386 | UPR4535 | 多軸向椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325393 | UPR4540 | 多軸向椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325409 | UPR4545 | 多軸向椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325416 | UPR5535 | 多軸向椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325423 | UPR5540 | 多軸向椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325454 | UPR6535 | 多軸向椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325461 | UPR6540 | 多軸向椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325478 | UPR6545 | 多軸向椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325485 | UPR6550 | 多軸向椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325492 | UPR7535 | 多軸向椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325508 | UPR7540 | 多軸向椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
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