MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001158
許可證編號001158
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
"全合" 脊椎後方固定器
"AAXTER" POSTERIOR SPINAL SYSTEM
衛署醫器製字第001158號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 全合生醫科技股份有限公司,收錄 65 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001158號
- 申請商
- 全合生醫科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 80572542
- 申請商地址
- 新北市五股區中興路一段8-3號
- 發證日期
- 2004 / 08 / 12
- 有效日期
- 2029 / 08 / 12
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 02 / 21
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 全合生醫科技股有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市五股區中興路一段8之3號
- 製造許可登錄編號
- QMS0176
UDI 型號 共 65 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712818325591 | USI0905 | 鎖固螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325607 | CUP0886 | 主桿固定蓋組件 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325614 | CUP0986 | 主桿固定蓋組件 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325621 | UC-0705 | 主桿固定蓋 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325645 | URC0306 | 橫向桿 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325652 | URC0307 | 橫向桿 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325669 | URC0308 | 橫向桿 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325676 | URC0310 | 橫向桿 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325683 | URC0312 | 橫向桿 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325690 | UR-0604 | 連接桿 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325720 | UR-0607 | 連接桿 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325744 | UR-0609 | 連接桿 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325768 | UR-0611 | 連接桿 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325782 | UR-0613 | 連接桿 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325799 | UR-0614 | 連接桿 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325805 | UR-0615 | 連接桿 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325836 | UR-0625 | 連接桿 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325850 | UR-0635 | 連接桿 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325874 | UR-0645 | 連接桿 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325881 | UR-0650 | 連接桿 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325911 | USI0804 | 橫向鎖固螺絲 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325928 | UHC1115 | 橫向連接鉤 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325935 | URC0350 | 橫向桿 Ø3 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325942 | UNO1204 | 六角螺帽 M12 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325034 | UP-4540 | 椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325041 | UP-4545 | 椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325089 | UP-5550 | 椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325096 | UP-6535 | 椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325157 | UP-7535 | 椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
| 04712818325188 | UP-7550 | 椎弓螺釘 | 是 | 否 | 否 |
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