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衛署醫器製字
許可證編號
001158
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"全合" 脊椎後方固定器

"AAXTER" POSTERIOR SPINAL SYSTEM

衛署醫器製字第001158號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 12
醫療器材級數第二等級

申請商為 全合生醫科技股份有限公司,收錄 65 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001158號
申請商
全合生醫科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80572542
申請商地址
新北市五股區中興路一段8-3號
發證日期
2004 / 08 / 12
有效日期
2029 / 08 / 12
限制項目
國 產
資料異動日期
2024 / 02 / 21

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。

製造廠

製造商
全合生醫科技股有限公司
國別
台灣
廠址
新北市五股區中興路一段8之3號
製造許可登錄編號
QMS0176

UDI 型號 共 65 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04712818325591USI0905鎖固螺絲 是 否 否
04712818325607CUP0886主桿固定蓋組件 是 否 否
04712818325614CUP0986主桿固定蓋組件 是 否 否
04712818325621UC-0705主桿固定蓋 是 否 否
04712818325645URC0306橫向桿 是 否 否
04712818325652URC0307橫向桿 是 否 否
04712818325669URC0308橫向桿 是 否 否
04712818325676URC0310橫向桿 是 否 否
04712818325683URC0312橫向桿 是 否 否
04712818325690UR-0604連接桿 是 否 否
04712818325720UR-0607連接桿 是 否 否
04712818325744UR-0609連接桿 是 否 否
04712818325768UR-0611連接桿 是 否 否
04712818325782UR-0613連接桿 是 否 否
04712818325799UR-0614連接桿 是 否 否
04712818325805UR-0615連接桿 是 否 否
04712818325836UR-0625連接桿 是 否 否
04712818325850UR-0635連接桿 是 否 否
04712818325874UR-0645連接桿 是 否 否
04712818325881UR-0650連接桿 是 否 否
04712818325911USI0804橫向鎖固螺絲 是 否 否
04712818325928UHC1115橫向連接鉤 是 否 否
04712818325935URC0350橫向桿 Ø3 是 否 否
04712818325942UNO1204六角螺帽 M12 是 否 否
04712818325034UP-4540椎弓螺釘 是 否 否
04712818325041UP-4545椎弓螺釘 是 否 否
04712818325089UP-5550椎弓螺釘 是 否 否
04712818325096UP-6535椎弓螺釘 是 否 否
04712818325157UP-7535椎弓螺釘 是 否 否
04712818325188UP-7550椎弓螺釘 是 否 否

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