MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001147
許可證編號001147
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"慶名" 經皮神經電刺激器
"CHING MING" TENS
衛署醫器製字第001147號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 慶名醫療器材有限公司五股廠，收錄 1 個 UDI 型號（05B）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001147號
- 申請商
- 慶名醫療器材有限公司五股廠 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86263895
- 申請商地址
- 新北市五股區中興路一段8號五樓之6
- 發證日期
- 2004 / 07 / 12
- 有效日期
- 2029 / 07 / 12
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 02 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- MODEL-05B,以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.8.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- 慶名醫療器材有限公司五股廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市五股區中興路一段8號5樓之6
- 製造許可登錄編號
- QMS0161
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719876070715 | 05B | 經皮神經電刺激器是透過脈衝電流(低頻)通過人體，利用其微弱電流，較高之脈衝電壓，對肌肉進行電刺激，以減輕肌肉之痠痛。 | 否 | 否 | 否 |
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