許可證編號000132
"崔普" 膝部、踝關節固定護具 (未滅菌)
"TRIPLE" knee、ankle immobilizer support (Non-Sterile)
申請商為 登興工業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹登字第000132號
- 申請商
- 登興工業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 72105518
- 申請商地址
- 臺南市南區新愛路27號2樓
- 發證日期
- 2021 / 10 / 01
- 有效日期
- 2026 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2020 / 12 / 21
這類器材是什麼 肢體裝具,AI 輔助整理
肢體裝具是套在四肢或關節外面的護具、支架、鞋墊這類東西,用來固定、支撐或保護身體部位。在台灣它屬於第一等級醫療器材,多數不滅菌。
它跟一般護膝、護腕差在哪
外觀可能很像,差別在是否以醫療器材管理。列為醫療器材的肢體裝具,包裝上會有許可證字號,用途寫明是固定、支撐或保護。運動用品店賣的護腕、彈性護膝,如果沒有許可證字號,就不屬於這類器材,支撐力和適用範圍也不一樣。
誰會用到它
- 扭傷、拉傷後需要固定關節的人。
- 術後或受傷後需要限制關節活動的人。
- 需要長期支撐,例如足弓問題、關節不穩定的人。
- 包裝標示未滅菌,代表不能用來覆蓋開放性傷口,也不能當作手術用器械。
怎麼挑才合
- 先確認要固定的是哪個部位、哪個關節,尺寸不合就固定不住。
- 量好尺寸再買,各家尺碼表不同,不要只憑平常穿的尺寸。
- 看包裝上的用途說明,是固定式、可調式,還是只有支撐效果。
- 穿上後如果麻、痛、變色或腫起來,就是太緊,要取下並就醫。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 490 張有效的肢體裝具許可證,國內製造和進口各約一半;製造廠在國外的,以中國、日本、美國較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
肢體裝具可以戴著睡覺嗎?
不一定。要看用途和產品說明。有些固定式護具設計上就是長時間配戴,有些只建議在活動時使用。戴著睡覺前先確認仿單怎麼寫,或問開立或建議你使用的醫師、治療師。
肢體裝具可以洗嗎?
要看材質。多數護具外層布料可以手洗、陰乾,但金屬支架、魔鬼氈和硬式塑膠部分不建議泡水。清洗前先看產品說明,洗後確認魔鬼氈還黏得住、支架沒有變形再使用。
護具要戴多久?
不一定,依受傷種類和恢復情況而定。有人幾天就好,有人要戴好幾週。戴太久可能讓肌肉力量下降,太早拿掉又可能再次受傷,回診時讓醫師或治療師評估什麼時候可以停。
沒受傷也可以穿護具嗎?
不一定。日常活動時穿戴護具,對沒有受傷的人來說通常沒有必要,長期依賴也可能讓關節周圍的肌肉變弱。如果工作需要反覆負重或久站,先問醫師或治療師需不需要,再決定要不要用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 肢體裝具是載在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
- 規格
- 詳如附冊共1頁
製造廠
- 製造商
- DELTAI MEDICAL & HEALTH ARTICLES (SUZHOU) CO., LTD.
- 國別
- 中國
- 廠址
- NO.60, FEIHU RD., LUDU, TAICANG, SUZHOU, JIANGSU, 215412 CHINA
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。