MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001752
許可證編號001752
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
卡蒂雅TM幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑組
Captia TM H.pylori IgG ELISA
衛署醫器輸壹字第001752號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 04
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/27，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 晃聖有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001752號
- 申請商
- 晃聖有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 31321421
- 申請商地址
- 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
- 發證日期
- 2005 / 11 / 04
- 有效日期
- 2010 / 11 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 28
效能與規格
- 效能
- 檢測人體血清中幽門螺旋桿菌抗體IgG。
- 規格
- #2346400：96 tests#2346401：480 tests
- 主成分
- Helicobacter pylori antigen(inactivated)coated microassay plate、Serum Diluent Type 1、Calibrator、High Positive Control、Low Positive Control、Negative Control、Horseradish-peroxidase(HRP)Conjugate、Chromogen/Substrate Solution Type 1、Wash Buffer Type I(20x concentrate)、Stop Solution。
製造廠
- 製造商
- TRINITY BIOTECH USA
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2823 GIRTS TOAD JAMESTOWN, NY 14701
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