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衛署醫器輸壹字
許可證編號
001742
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

艾必爾EB病毒早期抗原IgM抗體測試組

IBL Epstein-Barr-Virus EA IgM

衛署醫器輸壹字第001742號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 04
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2012/11/06,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 大陳生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第001742號
申請商
大陳生物科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
04246879
申請商地址
臺北市松山區南京東路4段16號11樓
發證日期
2005 / 11 / 04
有效日期
2010 / 11 / 04
限制項目
輸 入
資料異動日期
2012 / 11 / 07

效能與規格

效能
利用酵素免疫分析法定性及定量檢測人類血清及血漿中之EB病毒早期抗原IgM抗體。
規格
RE 56231 12x8以下空白。
主成分
Standard A-D:
Standard A = Negative Control
Standard B = Cut-Off Control
Standard C = Weakly Positive Control
Standard D = Positive Control
Contains IgM antibodies against EBV-EA, PBS, stabilizers.
Enzyme Conjugate IgM:
Contains anti-human IgM, conjugated to peroxidase, proteincontaining buffer.
Microtiter Plate
TMB Substrate Solution:
Contains TMB
TMB Stop Solution:
0.5 M H2SO4
Diluent Buffer:
Contains PBS Buffer, BSA, <0.1% NaN3.
Wash Buffer,
Contains PBS Buffer, Tween 20.

製造廠

製造商
IBL GMBH GESELLSCHAFT FUR IMMUNCHEMIE UND IMMUNBIOLOGIE MBH
國別
德國
廠址
FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY

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