MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001738
許可證編號001738
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
巴特爾退伍軍人症尿液抗原檢測試劑組
Bartels ELISA Legionella Urinary Antigen
衛署醫器輸壹字第001738號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 04
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/27，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 晃聖有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001738號
- 申請商
- 晃聖有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 31321421
- 申請商地址
- 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
- 發證日期
- 2005 / 11 / 04
- 有效日期
- 2010 / 11 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 28
效能與規格
- 效能
- 檢測人體尿液中退伍軍人桿菌血清清群1之抗原。
- 規格
- 96 wells/kit
- 主成分
- 1. Microwells: 96 coated wells.
2. Conjugate: 6.5 mL.
3. Wash Concentrate(20X): 100 mL.
4. Substrate A: 12 mL.
5. Substrate B: 12 mL.
6. Stop solution: 12 mL.
7. Positive Control: 1.5 mL.
8. Negative Control: 1.5 mL.
製造廠
- 製造商
- TRINITY BIOTECH PLC
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND
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