MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001697
許可證編號001697
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
拜爾斯達光學免疫法困難腸梭菌毒素A測定試劑
BioStar CdTOX A 0IA
衛署醫器輸壹字第001697號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 02
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/19，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 瑞博企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001697號
- 申請商
- 瑞博企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89602027
- 申請商地址
- 新北市永和區中山路一段174號11樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 02
- 有效日期
- 2010 / 11 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 19
效能與規格
- 效能
- 定性偵測人體糞便檢體中困難腸梭菌毒素A。
- 規格
- CD30: CdTOX A OIA 30 tests/kit
- 主成分
- Reagent 1-11.2 mL:
Conjugate, contains buffered Anti-Clostridium difficile Toxin A antibody (murine) conjugated to Horseradish Peroxidase (HRP) in a bufered protein solution.
Wash Solution-125 mL:
buffered saline solution.
Substrate-2.0 mL
Tetramethylbenzidine (TMB) and Hydrogen Peroxide (H2O2).
Test Devices-30 ea.
Surface coated with Anti-Clostridium difficile Toxin A antibody (rabbit).
Positive Control-1.0 mL
Purified Clostridium difficile Toxin A.
Negative Control-1.0 mL
Buffered protein solution with detergent.
Extraction Tubes-30 ea.
Transfer Pipettes-30 ea.
Sampling Brushes-30 ea.
Dropper Bulb-1 ea.
製造廠
- 製造商
- THERMO ELECTRON CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 331 SOUTH 104TH STREET LOUISVILLE, CO 80027 USA
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。