"亞恩" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

體外診斷用血庫離心機是實驗室裡用來把血液檢體分層的機器，靠高速旋轉讓血球和血漿分開，方便後續做血型、交叉試驗等檢驗。它屬於醫療器材，但不是給民眾在家用的。

它到底在做什麼

把裝了血液的試管放進轉盤，機器高速旋轉，較重的紅血球會被甩到管底，上層是血漿或血清。檢驗人員接著取上層或下層做血型鑑定、抗體篩檢、交叉配合試驗。離心條件（轉速、時間、溫度）會影響分層結果，所以這類機器通常搭配固定的操作程序使用。

和一般離心機差在哪

• 用途不同：一般離心機用在各種實驗室樣本；血庫離心機是針對血液檢體與血庫檢驗流程設計。
• 管理方式不同：這類產品在台灣列為第 1 等級醫療器材，需有許可證才能製造或輸入。
• 外觀可能很像：有些機型外觀和桌上型離心機差不多，判斷要看許可證上的品名與分類，不是看長相。
• 部分機型附脫蓋功能：品名會出現「脫蓋」，可在離心前後處理試管蓋，減少人員接觸檢體的機會。

誰會用到它

主要是醫院血庫、檢驗科、捐血中心等執行血液檢驗的單位。一般民眾不會自己買來用，也不需要在家操作。若檢驗結果有疑問，請就醫或依醫師指示。

採購或查驗時看什麼

這類許可證數量不多，本站收錄 20 張，全數為第 1 等級，其中國內製造 4 張、進口 16 張。

• 包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號，可用字號在本站查是否仍有效。
• 核對許可證上的品名、型號與機器標示是否一致。
• 注意品名常標「未滅菌」，代表機器本身不出廠滅菌，清潔與操作要依說明書進行。
• 製造廠可能有多個，一張證可對應多個製造地點，交貨時可核對機身標示的製造廠。

常見問題