許可證編號005261
"高瑞特" 孕酮檢測試劑盒(未滅菌)
"Cariad" Progesterone (CLIA) Reagent Kit (Non-Sterile)
申請商為 富程貿易有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹字第005261號
- 申請商
- 富程貿易有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 00117835
- 申請商地址
- 新北市泰山區明志路三段350-1號6樓
- 發證日期
- 2025 / 10 / 02
- 有效日期
- 2030 / 10 / 02
- 限制項目
- QMS/QSD、輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 11
這類器材是什麼 黃體脂酮試驗系統，AI 輔助整理
黃體脂酮（黃體酮、progesterone）試驗系統是體外診斷試劑，用來測血液或血清裡的黃體脂酮濃度，協助醫師判斷排卵、黃體功能或懷孕相關狀況。
它驗的是什麼
黃體脂酮是卵巢黃體分泌的荷爾蒙。抽血測這個數值，常用來確認有沒有排卵、評估黃體期功能，或配合懷孕初期的追蹤。試劑本身只負責把檢體裡的濃度測出來，數值代表什麼、要不要進一步檢查，由醫師判斷。
為什麼包裝寫「未滅菌」
- 這類試劑是加進檢體、在儀器裡反應的化學品，不是直接接觸人體的器材，所以標示未滅菌是正常的。
- 它不能拿來擦拭皮膚或消毒，也不是居家快篩。
- 檢體由醫療人員採集，試劑在實驗室或檢驗單位由專業人員操作。
誰會用到它
- 醫師懷疑排卵異常、想確認排卵是否發生時。
- 評估黃體期功能，或配合不孕相關檢查。
- 懷孕初期追蹤，和其他荷爾蒙數值一起看。
- 使用排卵藥物或人工生殖療程時，監測數值變化。
怎麼確認買到的是合法的
這類試劑幾乎都是醫療院所或檢驗單位採購，一般民眾不會在藥局買到。合法產品包裝上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 13 張有效的黃體脂酮試驗系統許可證，全部是進口，製造廠以美國、愛爾蘭為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
黃體脂酮試驗系統可以自己買來驗排卵嗎？
不行。這是實驗室用的體外診斷試劑，需要抽血和儀器操作，不是居家快篩。想自己在家測排卵，要買的是藥局販售的排卵試紙，兩者檢體和用途都不同。
驗黃體脂酮需要空腹嗎？
不一定，要看醫師怎麼安排。黃體脂酮的數值會隨月經週期變動，抽血時機比空腹與否更重要。實際要不要空腹、什麼時候抽，依檢驗單位的說明和醫師指示。
數值偏低代表什麼？
不一定代表有問題。黃體脂酮在週期不同階段本來就差很多，單一次數值偏低可能只是抽血時機不對。要配合月經週期、超音波和其他檢查一起看，由醫師判斷。
這類試劑和驗孕棒有什麼不同？
兩者驗的東西不一樣。驗孕棒測的是尿液中的 hCG，看有沒有懷孕；黃體脂酮試驗系統測的是血液中的黃體脂酮，用來評估排卵和黃體功能。用途、檢體和操作場所都不同。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體脂酮試驗系統（A.1620）」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- Zhuhai Cariad Medical Technology Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- 5/F, Block 6, No.6 Jinyuan 1st Rd., High-tech Zone 519085 Zhuhai, Guangdong CHINA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16123
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