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衛署醫器輸壹字
許可證編號000208
許可證編號000208
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏TINA-QUANT ALFA 1-酸性醣蛋白生化檢驗試劑
COBAS INTEGRA TINA-QUANT ALFA1-ACID GLYCOPROTEIN GEN.2
衛署醫器輸壹字第000208號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 06 / 22
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000208號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 22
- 有效日期
- 2010 / 06 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 20
效能與規格
- 效能
- COBAS INTEGRA TINA-QUANT ALFA1-ACID GLYCOPROTEIN GEN.2 (AAGP2)的卡式試劑內含在COBAS INTEGRA 系統上使用的體外診斷試劑，以免疫方法來定量血清、血漿中人類ALFA1-酸性醣蛋白的濃度。
- 規格
- 100 Tests
- 主成分
- (Reagent)R1 PEG in TRIS*/HCl buffer stabilized with NaCl in vial A (liquid).R2=SR Polyclonal anti-human 1-acid glycoprotein angibody(goat) in TRIS/HCl buffer stabilized with NaCl in vial C(liauid).*TRIS=tris(hydroxymethyl)-aminomethaneActive ingredientsComponents Concentrations R1 SR TestTRIS/HCl buffer 50.0 20.0 36.1 mmol/LPEG 7 4.5 %Polyclonal anti-human Dependent on titerα1-acid glycoproteinantibody (goat)NaCl 300 300 255 mmol/LPH(25°C) 8.0 7.5Both reagents contains nonreactive detergent, stabilizers and preservative.
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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