MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000200
許可證編號000200
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
協克免疫酵素法EBV-EA-D IgG抗體試劑
EUROIMMUN ELISA Anti-EBV-EA-D IgG
衛署醫器輸壹字第000200號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 06 / 22
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/29，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 協克企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000200號
- 申請商
- 協克企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23425872
- 申請商地址
- 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
- 發證日期
- 2005 / 06 / 22
- 有效日期
- 2010 / 06 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 05 / 29
效能與規格
- 效能
- 利用酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之Anti-EBV-EA-D IGG 抗體，有助於診斷EBV感染。
- 規格
- 96 TESTS/KIT
- 主成分
- 1.Antigen-coated microplate strips in a frame 12 Strips x 8 wells 2.Calibrator 1:200RU/ml (IgG,human) 1x2ml 3.Calibrator 2:20RU/ml (IgG,human) 1x2ml 4.Calibrator 3:2RU/ml (IgG,human) 1x2ml 5.Positive control (IgG,human) 1x2ml 6.Negative control (human) 1x2ml 7.Enzyme conjugate (anti-human IgG, rabbit) 1x12ml 8.Sample buffer 1x100ml 9.Wash buffer, 10x concentrated 1x100ml 10.Chromogen/substrate solution (TMB/H2O2) 1x12ml 11.Stop solution (0.5M H2SO4) 1x12ml
製造廠
- 製造商
- EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
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