MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000178
許可證編號000178
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
協克免疫酵素法EBV-CA IGG 抗體試劑
EUROIMMUN ELISA ANTI-EBV-CA IGG
衛署醫器輸壹字第000178號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 06 / 16
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/29，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 協克企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000178號
- 申請商
- 協克企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23425872
- 申請商地址
- 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
- 發證日期
- 2005 / 06 / 16
- 有效日期
- 2010 / 06 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 05 / 29
效能與規格
- 效能
- 利用酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之EBV-CA IGG抗體，有助於EBV感染之診斷。
- 規格
- 96TESTS/KIT
- 主成分
- 1. Antigen-coated microplate strips in a frame:12 strips×8wells2. Calibrator 1;200RU/ml (IgG, human):1×2ml3. Calibrator 2;20RU/ml (IgG, human):1×2ml4. Calibrator 3;2RU/ml (IgG, human) :1×2ml5. Positive control (IgG, human):1×2ml6. Negative control (human):1×2ml7. Enzyme conjugate (anti-human IgG, rabbit):1×12ml8. Sample buffer:1×100ml9. Wash buffer, 10X concentrated:1×100ml10. Chromogen/substrate solution (TMB/H2O2):1×12ml11. Stop solution (0.5M H2SO4):1×12ml
製造廠
- 製造商
- EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
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