MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號020306
許可證編號020306
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“佳能”照相透視X光系統
“Canon”Remote Control R/F System
衛署醫器輸字第020306號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 11 / 10
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2026/07/28），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 老達利貿易股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（DREX-ZX80）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020306號
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 03185902
- 申請商地址
- 臺北市南港區重陽路223號5樓
- 發證日期
- 2009 / 11 / 10
- 有效日期
- 2024 / 11 / 10
- 限制項目
- 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）、輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- DREX-ZX80以下空白。規格名稱變更：由DREX-ZX80變更為ZEXIRA DREX-ZX80，增加規格：WINSCOPE PLESSART EX8 DREX-W20PE8。
製造廠
- 製造商
- Canon Medical Systems Corporation
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi-Ken, Japan
- 製造許可登錄編號
- QSD0819
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04987670100178 | DREX-ZX80 | 本系統主要適用在胃腸及其後續的X光檢驗 | 否 | 否 | 否 |
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