許可證編號032281
“艾登雷迪”愛可浦裝療器
“Advanced Radiation” AccuBoost Applicators
這張許可證已註銷（2026/07/28），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美德醫療器材股份有限公司，收錄 41 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032281號
- 申請商
- 美德醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 29162593
- 申請商地址
- 臺北市中山區中山北路2段77巷47號11樓
- 發證日期
- 2019 / 03 / 06
- 有效日期
- 2024 / 03 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
這類器材是什麼 遙控式核種給與系統，AI 輔助整理
遙控式核種給與系統（常叫後荷式近接治療機）是放射治療設備，把放射源從機器裡遙控送進病人體內的治療管，近距離照射腫瘤。
它到底怎麼運作
治療時先把一條中空的導管或置放器放到要照射的位置，例如食道、子宮頸或支氣管附近，人員離開治療室後，機器才用遙控方式把放射源從防護儲存位置送進導管，照射設定的時間後再自動收回。這樣做的好處是醫護人員不會在放射源外露時待在旁邊。
和體外放射治療差在哪
體外放射治療是從體外對著腫瘤照射，射束會穿過正常組織；近接治療是把放射源放到腫瘤旁邊或裡面，高劑量集中在很小的範圍，周圍組織受到的劑量相對少。兩者常搭配使用，不是互相取代。
誰會用到它
- 婦科腫瘤，例如子宮頸癌、子宮內膜癌的近接治療。
- 食道癌的腔內近接治療。
- 部分肺癌、支氣管腫瘤的腔內治療。
- 其他由放射腫瘤科醫師評估適合近接治療的狀況。
治療前後要注意什麼
實際流程依醫院和治療部位不同，大致會經歷定位、規劃、確認劑量、實際照射幾個階段。治療中不會有感覺，機器運轉和放射源進出是正常現象。治療後體內不會殘留放射源，通常不需要隔離；但若合併其他核醫檢查，隔離與否要問醫療團隊。
常見問題
遙控式核種給與系統是什麼？
它是一台放射治療設備，正式名稱是遙控後荷式近接治療機。醫療人員先把治療導管放到病人體內，離開治療室後，機器再遙控把放射源送進導管照射，照完自動收回，讓人員不必在放射源外露時留在現場。
做完近接治療，身上會有輻射嗎？
通常不會。放射源在治療結束時就收回機器內，不會留在病人身上，所以多數情況不需要隔離，可以正常接觸家人。若同時接受其他核醫檢查或植入式治療，請直接問醫療團隊。
近接治療會痛嗎？
照射本身不會痛，病人不會感覺到放射源進出。比較不舒服的通常是放置導管或置放器的過程，以及治療期間必須維持固定姿勢。需要止痛或鎮靜時，醫療團隊會依情況處理。
遙控式核種給與系統的許可證怎麼查？
看機器本體或文件上的醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」，再拿字號到本站查是否仍有效。這類設備屬第 2 等級，須由醫療機構依規定操作。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原108年4月11日仿單標籤核定本收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Advanced Radiation Therapy, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1 Industrial Way, Unit 6, Tyngsboro, MA 01879, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD10384
UDI 型號 共 41 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00850306007568 | ART-PT-DM | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007575 | ART-PA-MSDM | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007599 | PM-PA-MSLP | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007001 | ART-RND-5 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007018 | ART-RND-6 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007025 | ART-RND-7 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007049 | ART-RND-8 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007056 | ART-NATD-45 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007063 | ART-NATD-53 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007070 | ART-NATD-60 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007100 | ART-SDO-5 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007117 | ART-SDO-6 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007124 | ART-SDO-7 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007131 | ART-SDO-8 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007148 | ART-DRO-5 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007155 | ART-DRO-6 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007162 | ART-DRO-7 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007179 | ART-DRO-8 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007186 | ART-NATD-SDO-45 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007193 | ART-NATD-SDO-53 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007322 | ART-CAT-5 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007339 | ART-CAT-6 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007346 | ART-CAT-7 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007353 | ART-CAT-8 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007360 | ART-CAT-D45 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007377 | ART-CAT-D53 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007384 | ART-CAT-D60 | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007414 | ART-SDO-5-B | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007421 | ART-SDO-6-B | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
| 00850306007438 | ART-SDO-7-B | 本產品是一種圖像引導的高劑量率放射治療方法，用於乳房腫瘤切除術後的乳癌。 | 否 | 否 | 否 |
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