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衛部醫器輸字
許可證編號
036575
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“紐柯同” 近接放射治療計劃系統及其配件

“NUCLETRON” Radiation Treatment Planning System and accessories

衛部醫器輸字第036575號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 10
醫療器材級數第二等級

申請商為 久和醫療儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036575號
申請商
久和醫療儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70538519
申請商地址
臺北市內湖區行愛路88號5樓
發證日期
2023 / 08 / 10
有效日期
2028 / 08 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 09 / 19

這類器材是什麼 遙控式核種給與系統,AI 輔助整理

遙控式核種給與系統(常叫後荷式近接治療機)是放射治療設備,把放射源從機器裡遙控送進病人體內的治療管,近距離照射腫瘤。

它到底怎麼運作

治療時先把一條中空的導管或置放器放到要照射的位置,例如食道、子宮頸或支氣管附近,人員離開治療室後,機器才用遙控方式把放射源從防護儲存位置送進導管,照射設定的時間後再自動收回。這樣做的好處是醫護人員不會在放射源外露時待在旁邊。

和體外放射治療差在哪

體外放射治療是從體外對著腫瘤照射,射束會穿過正常組織;近接治療是把放射源放到腫瘤旁邊或裡面,高劑量集中在很小的範圍,周圍組織受到的劑量相對少。兩者常搭配使用,不是互相取代。

誰會用到它

  • 婦科腫瘤,例如子宮頸癌、子宮內膜癌的近接治療。
  • 食道癌的腔內近接治療。
  • 部分肺癌、支氣管腫瘤的腔內治療。
  • 其他由放射腫瘤科醫師評估適合近接治療的狀況。

治療前後要注意什麼

實際流程依醫院和治療部位不同,大致會經歷定位、規劃、確認劑量、實際照射幾個階段。治療中不會有感覺,機器運轉和放射源進出是正常現象。治療後體內不會殘留放射源,通常不需要隔離;但若合併其他核醫檢查,隔離與否要問醫療團隊。

常見問題

遙控式核種給與系統是什麼?

它是一台放射治療設備,正式名稱是遙控後荷式近接治療機。醫療人員先把治療導管放到病人體內,離開治療室後,機器再遙控把放射源送進導管照射,照完自動收回,讓人員不必在放射源外露時留在現場。

做完近接治療,身上會有輻射嗎?

通常不會。放射源在治療結束時就收回機器內,不會留在病人身上,所以多數情況不需要隔離,可以正常接觸家人。若同時接受其他核醫檢查或植入式治療,請直接問醫療團隊。

近接治療會痛嗎?

照射本身不會痛,病人不會感覺到放射源進出。比較不舒服的通常是放置導管或置放器的過程,以及治療期間必須維持固定姿勢。需要止痛或鎮靜時,醫療團隊會依情況處理。

遙控式核種給與系統的許可證怎麼查?

看機器本體或文件上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,再拿字號到本站查是否仍有效。這類設備屬第 2 等級,須由醫療機構依規定操作。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
132001
以下空白

製造廠

製造商
NUCLETRON B.V.
國別
荷蘭
廠址
WAARDGELDER 1,3905 TH VEENENDAAL,THE NETHERLANDS
製造許可登錄編號
QSD8862

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