MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號032273
許可證編號032273
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“迪愛”數位平板X光偵測器
"DRTECH" Flat Panel Digital X-ray Detector
衛部醫器輸字第032273號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 25
醫療器材級數第二等級
申請商為 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032273號
- 申請商
- 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 56677763
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京西路1之1號10樓(1026室)
- 發證日期
- 2019 / 02 / 25
- 有效日期
- 2029 / 02 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 04 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
增加規格：EVS3643A、EVS3643W、EVS4343A、EVS4343W。
增加規格：EXPD 129P、EXPD 129PG。
製造廠
- 製造商
- DRTECH CORPORATION
- 國別
- 南韓
- 廠址
- Suite No.1, 2 Floor / Suite No.2, 3 Floor, 29, Dunchon-Daero541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13216, Korea
- 製造許可登錄編號
- QSD13540
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08800018403402 | EVS 4343G | 本產品被設計成一個數位成像解決方案，用於提供人體解剖學的一般放射學診斷。該設備的目的是在所有通用的診斷程序中取代基於膠片或螢幕的放射系統。本裝置不用於乳房造影。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800018404409 | EVS 2430W | 本產品被設計成一個數位成像解決方案，用於提供人體解剖學的一般放射學診斷。該設備的目的是在所有通用的診斷程序中取代基於膠片或螢幕的放射系統。本裝置不用於乳房造影。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800018404508 | EVS 2430GW | 本產品被設計成一個數位成像解決方案，用於提供人體解剖學的一般放射學診斷。該設備的目的是在所有通用的診斷程序中取代基於膠片或螢幕的放射系統。本裝置不用於乳房造影。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800018405604 | EVS 3643A | 本產品被設計成一個數位成像解決方案，用於提供人體解剖學的一般放射學診斷。該設備的目的是在所有通用的診斷程序中取代基於膠片或螢幕的放射系統。本裝置不用於乳房造影。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800018407400 | EXPD 129PG | 本產品被設計成一個數位成像解決方案，用於提供人體解剖學的一般放射學診斷。該設備的目的是在所有通用的診斷程序中取代基於膠片或螢幕的放射系統。本裝置不用於乳房造影。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800018402603 | EVS 3643 | 本產品被設計成一個數位成像解決方案，用於提供人體解剖學的一般放射學診斷。該設備的目的是在所有通用的診斷程序中取代基於膠片或螢幕的放射系統。本裝置不用於乳房造影。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800018402702 | EVS 3643G | 本產品被設計成一個數位成像解決方案，用於提供人體解剖學的一般放射學診斷。該設備的目的是在所有通用的診斷程序中取代基於膠片或螢幕的放射系統。本裝置不用於乳房造影。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800018403501 | EVS 4343 | 本產品被設計成一個數位成像解決方案，用於提供人體解剖學的一般放射學診斷。該設備的目的是在所有通用的診斷程序中取代基於膠片或螢幕的放射系統。本裝置不用於乳房造影。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800018405406 | EVS 4343A | 本產品被設計成一個數位成像解決方案，用於提供人體解剖學的一般放射學診斷。該設備的目的是在所有通用的診斷程序中取代基於膠片或螢幕的放射系統。本裝置不用於乳房造影。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800018405802 | EVS 4343W | 本產品被設計成一個數位成像解決方案，用於提供人體解剖學的一般放射學診斷。該設備的目的是在所有通用的診斷程序中取代基於膠片或螢幕的放射系統。本裝置不用於乳房造影。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800018406007 | EVS 3643W | 本產品被設計成一個數位成像解決方案，用於提供人體解剖學的一般放射學診斷。該設備的目的是在所有通用的診斷程序中取代基於膠片或螢幕的放射系統。本裝置不用於乳房造影。 | 否 | 否 | 否 |
| 08800018407301 | EXPD 129P | 本產品被設計成一個數位成像解決方案，用於提供人體解剖學的一般放射學診斷。該設備的目的是在所有通用的診斷程序中取代基於膠片或螢幕的放射系統。本裝置不用於乳房造影。 | 否 | 否 | 否 |
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