MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號027668
許可證編號027668
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
佩佐椎間融合器
pezo PEEK cage family
衛部醫器輸字第027668號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 09 / 10
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 冠亞生技股份有限公司，收錄 76 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027668號
- 申請商
- 冠亞生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12873063
- 申請商地址
- 新北市永和區成功路1段80號20樓
- 發證日期
- 2015 / 09 / 10
- 有效日期
- 2025 / 09 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 05 / 27
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- ULRICH GMBH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD2716
UDI 型號 共 76 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04052536017133 | CS 3334-14 | pezo-A, height 14 mm, length x width 31x25 mm, angle 12° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536017157 | CS 3334-16 | pezo-A, height 16 mm, length x width 31x25 mm, angle 12° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536017195 | CS 3335-08 | pezo-A, height 8 mm, length x width 34x28 mm, angle 0° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536017218 | CS 3335-10 | pezo-A, height 10 mm, length x width 34x28 mm, angle 0° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536017232 | CS 3335-12 | pezo-A, height 12 mm, length x width 34x28 mm, angle 0° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536017256 | CS 3335-14 | pezo-A, height 14 mm, length x width 34x28 mm, angle 0° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536017270 | CS 3335-16 | pezo-A, height 16 mm, length x width 34x28 mm, angle 0° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536017317 | CS 3336-08 | pezo-A, height 8 mm, length x width 34x28 mm, angle 8° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536017331 | CS 3336-10 | pezo-A, height 10 mm, length x width 34x28 mm, angle 8° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536017355 | CS 3336-12 | pezo-A, height 12 mm, length x width 34x28 mm, angle 8° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536017379 | CS 3336-14 | pezo-A, height 14 mm, length x width 34x28 mm, angle 8° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536017393 | CS 3336-16 | pezo-A, height 16 mm, length x width 34x28 mm, angle 8° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536017430 | CS 3337-10 | pezo-A, height 10 mm, length x width 34x28 mm, angle 12° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536017454 | CS 3337-12 | pezo-A, height 12 mm, length x width 34x28 mm, angle 12° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536017478 | CS 3337-14 | pezo-A, height 14 mm, length x width 34x28 mm, angle 12° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536017492 | CS 3337-16 | pezo-A, height 16 mm, length x width 34x28 mm, angle 12° | 是 | 否 | 否 |
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