MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號027668
許可證編號027668
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
佩佐椎間融合器
pezo PEEK cage family
衛部醫器輸字第027668號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 09 / 10
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 冠亞生技股份有限公司,收錄 76 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027668號
- 申請商
- 冠亞生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12873063
- 申請商地址
- 新北市永和區成功路1段80號20樓
- 發證日期
- 2015 / 09 / 10
- 有效日期
- 2025 / 09 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 05 / 27
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- ULRICH GMBH & CO. KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD2716
UDI 型號 共 76 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04052536015016 | CS 3301-07 | pezo-P, height 7 mm, length 24 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536015030 | CS 3301-08 | pezo-P, height 8 mm, length 24 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536015054 | CS 3301-09 | pezo-P, height 9 mm, length 24 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536015078 | CS 3301-10 | pezo-P, height 10 mm, length 24 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536015092 | CS 3301-11 | pezo-P, height 11 mm, length 24 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536015115 | CS 3301-12 | pezo-P, height 12 mm, length 24 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536015139 | CS 3301-13 | pezo-P, height 13 mm, length 24 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536015177 | CS 3302-07 | pezo-P, height 7 mm, length 29 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536015191 | CS 3302-08 | pezo-P, height 8 mm, length 29 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536015214 | CS 3302-09 | pezo-P, height 9 mm, length 29 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536015238 | CS 3302-10 | pezo-P, height 10 mm, length 29 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536015252 | CS 3302-11 | pezo-P, height 11 mm, length 29 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536015276 | CS 3302-12 | pezo-P, height 12 mm, length 29 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536015290 | CS 3302-13 | pezo-P, height 13 mm, length 29 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536015337 | CS 3303-08 | pezo-P, height 8 mm, length 29 mm, angle 12° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536015351 | CS 3303-09 | pezo-P, height 9 mm, length 29 mm, angle 12° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536015375 | CS 3303-10 | pezo-P, height 10 mm, length 29 mm, angle 12° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536015399 | CS 3303-11 | pezo-P, height 11 mm, length 29 mm, angle 12° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536015412 | CS 3303-12 | pezo-P, height 12 mm, length 29 mm, angle 12° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536015436 | CS 3303-13 | pezo-P, height 13 mm, length 29 mm, angle 12° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536015955 | CS 3315-07 | pezo-T, height 7 mm, length x width 29x11 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536015979 | CS 3315-08 | pezo-T, height 8 mm, length x width 29x11 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536015993 | CS 3315-09 | pezo-T, height 9 mm, length x width 29x11 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536016013 | CS 3315-10 | pezo-T, height 10 mm, length x width 29x11 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536016037 | CS 3315-11 | pezo-T, height 11 mm, length x width 29x11 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536016051 | CS 3315-12 | pezo-T, height 12 mm, length x width 29x11 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536016075 | CS 3315-13 | pezo-T, height 13 mm, length x width 29x11 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536016105 | CS 3316-07 | pezo-T, height 7 mm, length x width 29x14 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536016129 | CS 3316-08 | pezo-T, height 8 mm, length x width 29x14 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
| 04052536016143 | CS 3316-09 | pezo-T, height 9 mm, length x width 29x14 mm, angle 5° | 是 | 否 | 否 |
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