MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001983
許可證編號001983
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
凡立沙精蟲抗體檢測試劑
Varelisa Sperm Antibodies
衛署醫器輸壹字第001983號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 11 / 16
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2017/05/04，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣法迪亞股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001983號
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80695185
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 發證日期
- 2005 / 11 / 16
- 有效日期
- 2015 / 11 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2017 / 05 / 08
效能與規格
- 效能
- 在人體血清或血漿中，做精液抗體的半定量及定性分析。
- 規格
- #14496: 96 tests, 以下空白。
- 主成分
- Microplate Strips (coated with spermatozoa surface antigen)
Calibrators (sperm antibody calibrators at concentrations of 0 -3 - 7 - 16 - 40 - 100 U/ml in PBS containing BSA, detergent and human serum)
Positive Control (containing BSA, detergent and human serum)
Negative Control (containing BSA, detergent and human serum)
Wash Buffer Concentrate (20x PBS)
Sample Diluent (PBS containing BSA)
IgG HRP Conjugate (anti-human IgG HRP (horse-radish peroxidase)conjugate)
Substrate TMB (TMB (3, 3, 5, 5 Tetramethylbenzidine))
Stop Solution (0.5 M H2SO4)
製造廠
- 製造商
- PHADIA GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG
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