MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001961
許可證編號001961
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
愛喜發A型鏈球菌快速測定試劑
Acceava Sterp A
衛署醫器輸壹字第001961號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 16
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷(2012/11/19,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 瑞博企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001961號
- 申請商
- 瑞博企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 89602027
- 申請商地址
- 新北市永和區中山路一段174號11樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 16
- 有效日期
- 2010 / 11 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 19
效能與規格
- 效能
- 以喉嚨拭子檢體定性檢測A型鏈球菌抗原或做為確認在細菌培養中為A型鏈球菌落的試劑。
- 規格
- #ACCGAS:50 tests/box
- 主成分
- 1 Reagent 1 (2 M Sodium Nitrite)
1 Reagent 2 (0.3 M Acetic Acid)
1 Positive Control (Nonviable Group A Streptococci,0.1% Sodium Azide)
1 Negative Control (Nonviable Group C Streptococci,0.1% Sodium Azide)
製造廠
- 製造商
- THERMO ELECTRON CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 331 SOUTH 104TH STREET LOUISVILLE, CO 80027 USA
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