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衛署醫器輸壹字
許可證編號
001961
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

愛喜發A型鏈球菌快速測定試劑

Acceava Sterp A

衛署醫器輸壹字第001961號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 11 / 16
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2012/11/19,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 瑞博企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第001961號
申請商
瑞博企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
89602027
申請商地址
新北市永和區中山路一段174號11樓
發證日期
2005 / 11 / 16
有效日期
2010 / 11 / 16
限制項目
輸 入
資料異動日期
2012 / 11 / 19

效能與規格

效能
以喉嚨拭子檢體定性檢測A型鏈球菌抗原或做為確認在細菌培養中為A型鏈球菌落的試劑。
規格
#ACCGAS:50 tests/box
主成分
1 Reagent 1 (2 M Sodium Nitrite)
1 Reagent 2 (0.3 M Acetic Acid)
1 Positive Control (Nonviable Group A Streptococci,0.1% Sodium Azide)
1 Negative Control (Nonviable Group C Streptococci,0.1% Sodium Azide)

製造廠

製造商
THERMO ELECTRON CORPORATION
國別
美國
廠址
331 SOUTH 104TH STREET LOUISVILLE, CO 80027 USA

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