MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001145
許可證編號001145
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
立明男女披衣菌測試片
Clearview Chlamydia MF
衛署醫器輸壹字第001145號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 21
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 大陳生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001145號
- 申請商
- 大陳生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 04246879
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 21
- 有效日期
- 2010 / 10 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 定性偵測女性子宮頸棉棒或男性尿液檢體中的披衣菌抗原。
- 規格
- 20 tests/kit
- 主成分
- ？3 x 5ml R1 (extraction reagent)
？1 x 1ml R2 (positive control containing non-infective chlamydial antigen)
？individually foil-wrapped devices
？extraction Tubes
製造廠
- 製造商
- UNIPATH LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- BEDFORD, MK44 3UP, UK.
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