MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001144
許可證編號001144
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
立明A型鏈球菌測試片
Clearview Strep A
衛署醫器輸壹字第001144號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 21
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 大陳生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001144號
- 申請商
- 大陳生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 04246879
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 21
- 有效日期
- 2010 / 10 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 定性偵測A族鏈球菌抗原。
- 規格
- 20 tests/kit
- 主成分
- ？R1：1M Sodium nitrite 4.5ml
？R2：1M Acetic acid 4.5ml
？R3：1.6M Tris buffer (contains less than 0.1% sodium azide) 4.5ml
？R4：Positive Control. Acid-extracted antigen of group A streptococci (contains less than 0.1% sodium azide) 1.0ml
？Clearview Strep A devices.
？Throat Swabs
？Extraction Tubes
製造廠
- 製造商
- UNIPATH LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- BEDFORD, MK44 3UP, UK.
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