MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號001118
許可證編號001118
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
銳邁金黃色葡萄球菌快速鑑定套組
Remel BACTi Staph
衛署醫器輸壹字第001118號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 20
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷(2012/11/08,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 啟新生物科技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第001118號
- 申請商
- 啟新生物科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 36545934
- 申請商地址
- 新北市新莊區五工五路21號3樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 20
- 有效日期
- 2010 / 10 / 20
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 12
效能與規格
- 效能
- 定性偵測葡萄球菌是否含有凝固酶(凝集因子及蛋白質A)。
- 規格
- # 21144:150 Tests/kit
- 主成分
- Latex Reagent:3x2.5 ml, Staph Positive Control:3.0ml ,Staph Negative Control:3.0 ml,Disposable Slides:35,Stirring Sticks:2 vials.
製造廠
- 製造商
- REMEL INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 12076 SANTA FE DRIVE LENEXA, KANSAS 66215 U.S.A.
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