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衛署醫器輸壹字
許可證編號
001118
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

銳邁金黃色葡萄球菌快速鑑定套組

Remel BACTi Staph

衛署醫器輸壹字第001118號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 20
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2012/11/08,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 啟新生物科技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第001118號
申請商
啟新生物科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
36545934
申請商地址
新北市新莊區五工五路21號3樓
發證日期
2005 / 10 / 20
有效日期
2010 / 10 / 20
限制項目
輸 入
資料異動日期
2012 / 11 / 12

效能與規格

效能
定性偵測葡萄球菌是否含有凝固酶(凝集因子及蛋白質A)。
規格
# 21144:150 Tests/kit
主成分
Latex Reagent:3x2.5 ml, Staph Positive Control:3.0ml ,Staph Negative Control:3.0 ml,Disposable Slides:35,Stirring Sticks:2 vials.

製造廠

製造商
REMEL INC.
國別
美國
廠址
12076 SANTA FE DRIVE LENEXA, KANSAS 66215 U.S.A.

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