羅氏幽門桿菌抗體酵素免疫法定量分析

Cobas Core Anti-H.pylori EIA Quant

衛署醫器輸壹字第001109號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 10 / 20

醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 定量偵測具有胃炎及消化性潰瘍的人體中，血清或血漿內幽門桿菌IgG抗體的含量。
規格: 50 tests
主成分: 1 Beads,1x50
Highly purified H.pylori antigens,stabilizers.
2.Conjugate,1x12.5 ml
Anti-human IgG(goat)-horseradish peroxidase≧0.05 U/ml, buffer,stabilizers,preservative.
3c Calibrator,1x1.5 ml
Human anti-H.pylori IgG 20 U/ml,human serum,buffer,stabilizers, preservative.
4 Control,1x1 ml
Human anti-H.pylori IgG concentration.
5.Assay Buffer,2x20 ml
Phosphate/citrate buffer 90/65 mmol/l,pH7.7,stabilizer, preservative.

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。