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衛署醫器輸字
許可證編號
022851
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

豐技斯瑪特巨細胞病毒檢測套組

SmartCMV

衛署醫器輸字第022851號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2016 / 08 / 26
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2018/08/09,未展延而逾期者),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 豐技生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第022851號
申請商
豐技生物科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86704393
申請商地址
台北市中正區紹興北街5號5樓之1
發證日期
2011 / 08 / 26
有效日期
2016 / 08 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2019 / 08 / 12

效能與規格

效能
使用即時核酸放大反應定量偵測人類血漿檢體中巨細胞病毒之DNA。
規格
XSQ-CMV-100N-032 (29 tests/kit),以下空白

製造廠

製造商
CEPHEID AB
國別
瑞典
廠址
BOX 20045, SE-161 02 BROMMA, SWEDEN
製造許可登錄編號
QSD5333

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