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衛署醫器輸壹字
許可證編號
002068
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

BD BBL CHROMagar 系列鑑別培養基 (滅菌)

“BD”BBL CHROMagar Differential Culture (Sterile)

衛署醫器輸壹字第002068號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 22
醫療器材級數第一等級

申請商為 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第002068號
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22419113
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
2005 / 11 / 22
有效日期
2030 / 11 / 22
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 07 / 03

這類器材是什麼 鑑別培養基,AI 輔助整理

鑑別培養基是用來分辨檢體裡長出來的是哪一種細菌的培養基。它不像一般培養基只讓細菌長出來,而是靠細菌生長後的顏色、型態或生化反應,把不同菌種區分開來。

它跟一般培養基差在哪

一般培養基(例如血平板)主要目的是把細菌養起來,讓它長成菌落。鑑別培養基裡面加了特定成分,細菌代謝後會出現不同顏色或變化,用來分辨菌種或菌屬。實務上常是同一片培養基同時做到「長出來」和「看得出來是哪一類」。

誰會用到它

主要是醫療院所的檢驗室和微生物實驗室,不是民眾在家會買來用的東西。

  • 臨床檢體(痰、尿、傷口、血液等)培養後,用來初步分辨菌種。
  • 食品、製藥、化妝品或環境監測的微生物檢驗。
  • 研究或教學單位的菌種鑑定。

滅菌和未滅菌差在哪

包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。滅菌品經過滅菌處理,可直接用於檢體接種;未滅菌品通常還要自行滅菌或處理後才能用。本站收錄的 19 張許可證都是第 1 等級,其中國內製造 7 張、進口 12 張,進口以美國、義大利、中國較多。

買的時候怎麼確認合法

  • 包裝要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。
  • 「輸」是進口、「製」是國內製造,兩者都是合法許可證。
  • 拿到字號可以在本站查這張證是否仍有效。
  • 留意包裝標示的滅菌狀態、保存條件和有效期限。

常見問題

鑑別培養基一般民眾買得到嗎?

不一定。它屬於醫療器材,依規定要有醫療器材商資格才能販售,一般民眾通常不會、也不需要自行購買。檢驗用的培養基多半由實驗室或醫療院所向合格的醫材商採購。

鑑別培養基和選擇性培養基一樣嗎?

不完全一樣。選擇性培養基是靠成分抑制某些細菌生長,讓想找的菌比較容易長出來;鑑別培養基是靠顏色或生化反應把長出來的菌區分開。有些培養基同時具備選擇和鑑別兩種功能。

鑑別培養基要冰嗎?

不一定。保存條件依產品而異,有的要冷藏、有的室溫陰涼處即可。實際溫度、效期和開封後可用時間,要看包裝仿單標示,不要自行更改保存方式。

培養基過期還能用嗎?

不建議。過期後培養基的成分可能變質、脫水或失去選擇性,影響判讀結果。檢驗用的培養基過期就依實驗室規定丟棄,不要拿來做正式檢驗。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
作為直接鑑定、分類和計數尿道致病菌之非選擇培養基。
主成分
CHROMO peptones 16.1
Chromogenic Mix 1.3
Agar 15.0
pH 7.2 0.2

製造廠

製造商
BECTON DICKINSON AND COMPANY
國別
美國
廠址
250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD3734

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