MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000351
許可證編號000351
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑
COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric)
衛署醫器輸壹字第000351號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 08 / 23
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000351號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 08 / 23
- 有效日期
- 2010 / 08 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 20
效能與規格
- 效能
- 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。
- 規格
- 100 tests
- 主成分
- R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with 0.09% sodium azide in vial B (liquid).R2 Reagent for antigen excess check (only used for urine application).Albumin in diluted serum (human) stabilized with 0.09% sodium azide in vial C (liquid).
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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