MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000341
許可證編號000341
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑
EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG
衛署醫器輸壹字第000341號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 08 / 19
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/29，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 協克企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000341號
- 申請商
- 協克企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23425872
- 申請商地址
- 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
- 發證日期
- 2005 / 08 / 19
- 有效日期
- 2010 / 08 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 05 / 29
效能與規格
- 效能
- 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。
- 規格
- FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT
- 主成分
- 1. Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2. Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat) with Evans blue3. Positive control： antibodies against Chlamydia pneumoniae (IgG), human 4. Negative control：anti-chlamydia pneumoniae negative, human5. Salt for PBS, pH 7.26. Tween 207. Embedding medium8. Cover glasses
製造廠
- 製造商
- EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
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