MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000326
許可證編號000326
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑
SeroCP IgM
衛署醫器輸壹字第000326號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 08 / 18
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2012/11/29，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 協克企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000326號
- 申請商
- 協克企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23425872
- 申請商地址
- 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
- 發證日期
- 2005 / 08 / 18
- 有效日期
- 2010 / 08 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 05 / 29
效能與規格
- 效能
- 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。
- 規格
- 96 tests/kit
- 主成分
- 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): 1 bottle, 100 ml3. IgM-Serum Diluent: 1 bottle, 60 ml4. Conjugate Diluent: 1 bottle, 40 ml5. Negative control: 1 vial, 1.25 ml6. Positive control: 1 vial, 0.75 ml7. Concentrated HRP-Conjugate (300X): 1 vial, 0.2 ml8. TMB-Substrate: 1 bottle, 14ml9. Stop Solution: 1 bottle, 15ml10. Plate cover: 1 unit
製造廠
- 製造商
- SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
- 國別
- 以色列
- 廠址
- 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
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